片頭痛手術の結果
片頭痛治療のための外科的減圧術の結果
片頭痛は非常に一般的で、年間 3,500 万人以上のアメリカ人が罹患しています。 片頭痛は痛みを伴い、日常生活に影響を与えることがあります。 片頭痛の原因は多因性であり、完全には理解されていません。 治療には通常、さまざまな種類の薬物療法、ライフスタイルの変更、理学療法、鍼治療、神経刺激薬、一般的な誘因(明るい光、特定の食べ物、大きな音など)の回避が含まれます。
一部の患者では、額と首の筋肉にボトックスを注射すると、痛みが大幅に軽減されます。 残念ながら、ボトックスの効果は3か月続くため、長期的な症状の緩和にはなりません。 2000 年以来、選択された片頭痛患者集団を治療するための手術が人気を集め、有望な結果が得られています。 この手術では、周囲の組織(骨、筋膜、筋肉、動脈)を切除することで、片頭痛の原因と考えられている末梢神経への圧力を軽減します。 この手術により、より長期的かつ永続的な症状の軽減が得られます。
この研究の目的は、片頭痛手術の有効性と結果を追跡することです。
調査の概要
詳細な説明
片頭痛は非常に一般的で、年間 3,500 万人以上のアメリカ人が罹患しています。 片頭痛は痛みを伴い、日常生活に影響を与えることがあります。 片頭痛の原因は多因性であり、完全には理解されていません。 治療には通常、さまざまな種類の薬物療法、ライフスタイルの変更、理学療法、鍼治療、神経刺激薬、一般的な誘因(明るい光、特定の食べ物、大きな音など)の回避が含まれます。
一部の患者では、額と首の筋肉にボトックスを注射すると、痛みが大幅に軽減されます。 残念ながら、ボトックスの効果は3か月続くため、長期的な症状の緩和にはなりません。 2000 年以来、選択された片頭痛患者集団を治療するための手術が人気を集め、有望な結果が得られています。 この手術では、周囲の組織(骨、筋膜、筋肉、動脈)を切除することで、片頭痛の原因と考えられている末梢神経への圧力を軽減します。 この手術により、より長期的かつ永続的な症状の軽減が得られます。
この研究の目的は、片頭痛手術の有効性と結果を追跡することです。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 神経内科と頭痛の専門医による外科手術の許可
- 患者は薬物乱用頭痛ではないとして神経内科から許可を得た
- 患者は片頭痛が始まる一貫したトリガー部位を特定できる
- 患者は2年以上片頭痛に苦しんでいる
- 過去にはボトックス注射や神経ブロックが片頭痛の軽減に効果があった
- 神経内科医によって片頭痛と正式に診断された患者
- MIDAS 調査による片頭痛は生活の質に影響を与える
- 躁病、双極性障害、重度分散性障害、または自殺念慮の病歴がないこと
除外基準:
- 高用量のオピオイド薬の使用
- 片頭痛の診断基準を満たさない
- 片頭痛に対する以前の手術歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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片頭痛のある患者
患者はクリニックを受診し、診断を確実にするために片頭痛診断基準に従って評価されます。 患者は手術の1か月間、片頭痛の特徴を追跡します。 今月以降、患者は片頭痛のため手術室で手術を受ける。 手術後、患者は片頭痛の特徴を3か月間追跡します。 次に患者は、手術後 1 年、2 年、5 年後に、片頭痛の特徴を再度追跡するように求められます。 これらの期間について、患者は 1 か月間隔で特徴を追跡するだけで済みます。 |
片頭痛を引き起こす神経筋構造の外科的減圧。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛障害の国際分類の変更 診断基準: 頻度
時間枠:術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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周波数
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術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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頭痛障害の国際分類の変更 診断基準: 期間
時間枠:術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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間隔 -片頭痛が続く時間(分単位) |
術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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頭痛障害の国際分類の変更 診断基準: 場所
時間枠:術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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位置
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術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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頭痛障害の国際分類の変更 診断基準: 質
時間枠:術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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品質
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術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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頭痛障害の国際分類の変更 診断基準: 重症度
時間枠:術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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重大度 - 片頭痛の重症度は 0 ~ 10 のスケールで評価され、10 が最も重症になります。 |
術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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頭痛障害の国際分類の変更 診断基準: 左右差
時間枠:術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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左右性
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術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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頭痛障害の国際分類の変更 診断基準: 関連する症状
時間枠:術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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関連する症状
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術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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頭痛障害の国際分類の変更 診断基準:増悪因子
時間枠:術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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悪化要因
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術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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頭痛障害の国際分類の変更 診断基準:緩和因子
時間枠:術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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緩和要因
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術後1ヶ月、1年、2年、5年ごとに1ヶ月間隔
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Salam Kassis, MD、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Negro A, Rocchietti-March M, Fiorillo M, Martelletti P. Chronic migraine: current concepts and ongoing treatments. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Dec;15(12):1401-20.
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- Stewart WF, Simon D, Shechter A, Lipton RB. Population variation in migraine prevalence: a meta-analysis. J Clin Epidemiol. 1995 Feb;48(2):269-80. doi: 10.1016/0895-4356(94)00128-d.
- Leonardi M, Steiner TJ, Scher AT, Lipton RB. The global burden of migraine: measuring disability in headache disorders with WHO's Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). J Headache Pain. 2005 Dec;6(6):429-40. doi: 10.1007/s10194-005-0252-4. Epub 2005 Dec 15.
- Guyuron B, Kriegler JS, Davis J, Amini SB. Five-year outcome of surgical treatment of migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2011 Feb;127(2):603-608. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181fed456.
- Gfrerer L, Guyuron B. Surgical treatment of migraine headaches. Acta Neurol Belg. 2017 Mar;117(1):27-32. doi: 10.1007/s13760-016-0731-1. Epub 2016 Dec 24.
- Guyuron B, Reed D, Kriegler JS, Davis J, Pashmini N, Amini S. A placebo-controlled surgical trial of the treatment of migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2009 Aug;124(2):461-468. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181adcf6a.
- Guyuron B, Varghai A, Michelow BJ, Thomas T, Davis J. Corrugator supercilii muscle resection and migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2000 Aug;106(2):429-34; discussion 435-7. doi: 10.1097/00006534-200008000-00030.
- Lee M, Monson MA, Liu MT, Reed D, Guyuron B. Positive botulinum toxin type a response is a prognosticator for migraine surgery success. Plast Reconstr Surg. 2013 Apr;131(4):751-757. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182818b7f.
- Guyuron B, Kriegler JS, Davis J, Amini SB. Comprehensive surgical treatment of migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2005 Jan;115(1):1-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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