Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af migrænekirurgi

12. januar 2021 opdateret af: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Resultater af efter kirurgisk dekompression til behandling af migræne

Migræne er meget almindelig og rammer over 35 millioner amerikanere om året. Migræne kan være smertefuldt og påvirke dagligdagen. Årsagen til migræne er multifaktoriel og ikke helt forstået. Behandling omfatter normalt forskellige klasser af medicin, livsstilsændringer, fysioterapi, akupunktur, nervestimulatorer og undgåelse af almindelige triggere (som skarpt lys, visse fødevarer eller høje lyde).

For nogle patienter kan Botox indsprøjtet i musklerne i panden og nakken reducere smerter betydeligt. Desværre giver dette ikke langsigtet lindring, da effekten af ​​Botox varer i 3 måneder. Siden år 2000 har operation til behandling af en udvalgt population af migrænepatienter vundet popularitet og vist lovende resultater. Operationen reducerer trykket på de perifere nerver, der menes at forårsage migrænehovedpine ved at fjerne det omgivende væv (knogle, fascia, muskler og arterier). Denne operation giver en mere langsigtet og permanent lindring.

Formålet med denne undersøgelse er at følge effektiviteten og resultaterne af migrænekirurgi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Migræne er meget almindelig og rammer over 35 millioner amerikanere om året. Migræne kan være smertefuldt og påvirke dagligdagen. Årsagen til migræne er multifaktoriel og ikke helt forstået. Behandling omfatter normalt forskellige klasser af medicin, livsstilsændringer, fysioterapi, akupunktur, nervestimulatorer og undgåelse af almindelige triggere (som skarpt lys, visse fødevarer eller høje lyde).

For nogle patienter kan Botox indsprøjtet i musklerne i panden og nakken reducere smerter betydeligt. Desværre giver dette ikke langsigtet lindring, da effekten af ​​Botox varer i 3 måneder. Siden år 2000 har operation til behandling af en udvalgt population af migrænepatienter vundet popularitet og vist lovende resultater. Operationen reducerer trykket på de perifere nerver, der menes at forårsage migrænehovedpine ved at fjerne det omgivende væv (knogle, fascia, muskler og arterier). Denne operation giver en mere langsigtet og permanent lindring.

Formålet med denne undersøgelse er at følge effektiviteten og resultaterne af migrænekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med migrænehovedpine, der opfylder ovenstående inklusions-/eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Klaret af neurologer og hovedpinespecialister til operation
  • Patient frigivet af neurolog for ikke at have overforbrug af medicin hovedpine
  • Patient i stand til at lokalisere et konsistent triggersted, hvor migrænen starter
  • Patienten har lidt af migræne i mere end 2 år
  • Botox-indsprøjtninger eller nerveblokeringer har tidligere virket til lindring af migræne
  • Patienter formelt diagnosticeret med migrænehovedpine af en neurolog
  • Migræne påvirker livskvaliteten ifølge MIDAS-undersøgelse
  • Ingen historie med mani, bipolar lidelse, alvorlig dispersiv lidelse eller selvmordstanker

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af højdosis opioidmedicin
  • Opfylder ikke kriterierne for migrænediagnose
  • Historie om tidligere operation for migræne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med migræne

Patienter set i klinikken og vurderet med migræne hovedpine diagnostiske kriterier for at sikre diagnose.

Patienter sporer karakteristika ved migrænehovedpine i en måned før operationen.

Efter denne måned bliver patienter opereret på operationsstuen for migræne.

Efter operationen sporer patienterne karakteristika ved migrænehovedpine i 3 måneder.

Patienterne vil derefter blive bedt om at spore karakteristikaene migrænehovedpine igen 1 år og 2 år og 5 år efter operationen. I disse tidsperioder skal patienterne kun holde styr på egenskaberne i 1 måneds intervaller.
Procedure: Migræne kirurgi
Kirurgisk dekompression af neuromuskulære strukturer, der forårsager migrænehovedpine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i international klassifikation af hovedpinelidelser Diagnostiske kriterier: Hyppighed
Tidsramme: 1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen

Frekvens

  • Antal migrænehovedpine pr. dag
  • Antal migrænehovedpine om ugen
1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen
Ændring i international klassifikation af hovedpinelidelser Diagnostiske kriterier: Varighed
Tidsramme: 1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen

Varighed

-Hvor længe varer migrænehovedpinen på få minutter
1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen
Ændring i international klassifikation af hovedpinelidelser Diagnostiske kriterier: Placering
Tidsramme: 1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen

Beliggenhed

  • Område af hovedet, der gør ondt med migræne.
  • Mulighederne omfatter front, side, top og bagside.
1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen
Ændring i international klassifikation af hovedpinelidelser Diagnostiske kriterier: Kvalitet
Tidsramme: 1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen

Kvalitet

  • Beskrivelse af migrænesmerten.
  • Mulighederne omfatter skarp, stikkende, sløv, pulserende og brændende.
1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen
Ændring i international klassifikation af hovedpinelidelser Diagnostiske kriterier: Sværhedsgrad
Tidsramme: 1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen

Alvorlighed

- Migrænehovedpines sværhedsgrad graderet på en 0-10 skala, hvor 10 er den mest alvorlige.
1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen
Ændring i international klassifikation af hovedpinelidelser Diagnostiske kriterier: Lateralitet
Tidsramme: 1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen

Lateralitet

  • Side af hovedet, der er ramt af migrænehovedpine
  • Valgmuligheder omfatter højre, venstre eller begge dele.
1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen
Ændring i international klassifikation af hovedpinelidelser Diagnostiske kriterier: associerede symptomer
Tidsramme: 1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen

Tilknyttede symptomer

  • Spørgsmål om at registrere associerede symptomer, der opstår med migrænehovedpine
  • Mulighederne omfatter kvalme, opkastning, fotofobi, fotofobi og aurasymptomer
1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen
Ændring i international klassifikation af hovedpinelidelser Diagnostiske kriterier: Forværrende faktorer
Tidsramme: 1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen

Forværrende faktorer

  • Åbent spørgsmål for at registrere alt, der gør migrænehovedpinen værre.
  • Eksempler inkluderer medicin, miljømæssige triggere (lys, støj osv.) og livsstil (stress, motion osv.)
1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen
Ændring i international klassifikation af hovedpinelidelser Diagnostiske kriterier: Lindrende faktorer
Tidsramme: 1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen

Lindrende faktorer

  • Åbent spørgsmål for at registrere alt, der gør migrænehovedpinen bedre.
  • Eksempler inkluderer medicin, undgåelse af miljømæssige triggere (lys, støj osv.) og livsstilsændringer (undgåelse af stress, motion osv.)
1 måneds intervaller 1 måned, 1 år, 2 år og 5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Salam Kassis, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 190993

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Migræne kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner