이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

편두통 수술의 결과

2021년 1월 12일 업데이트: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

편두통 치료를 위한 외과적 감압술의 결과

편두통은 매우 흔하며 연간 3,500만 명 이상의 미국인에게 영향을 미칩니다. 편두통은 고통스럽고 일상 생활에 영향을 줄 수 있습니다. 편두통의 원인은 다원적이며 완전히 이해되지는 않습니다. 치료에는 일반적으로 다양한 종류의 약물, 생활 방식 변화, 물리 치료, 침술, 신경 자극제 및 일반적인 유발 요인(밝은 빛, 특정 음식 또는 시끄러운 소리 등)을 피하는 것이 포함됩니다.

일부 환자의 경우 이마와 목 근육에 보톡스를 주사하면 통증이 크게 감소할 수 있습니다. 안타깝게도 보톡스의 효과가 3개월 동안 지속되기 때문에 장기적인 안도감을 주지는 못합니다. 2000년부터 선택된 편두통 환자 집단을 치료하기 위한 수술이 인기를 얻고 있으며 유망한 결과를 보여주고 있습니다. 수술은 주변 조직(뼈, 근막, 근육 및 동맥)을 절제하여 편두통을 유발하는 것으로 여겨지는 말초 신경에 대한 압력을 감소시킵니다. 이 수술은 보다 장기적이고 영구적인 완화를 제공합니다.

본 연구의 목적은 편두통 수술의 효과와 결과를 추적하는 것이다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

편두통은 매우 흔하며 연간 3,500만 명 이상의 미국인에게 영향을 미칩니다. 편두통은 고통스럽고 일상 생활에 영향을 줄 수 있습니다. 편두통의 원인은 다원적이며 완전히 이해되지는 않습니다. 치료에는 일반적으로 다양한 종류의 약물, 생활 방식 변화, 물리 치료, 침술, 신경 자극제 및 일반적인 유발 요인(밝은 빛, 특정 음식 또는 시끄러운 소리 등)을 피하는 것이 포함됩니다.

일부 환자의 경우 이마와 목 근육에 보톡스를 주사하면 통증이 크게 감소할 수 있습니다. 안타깝게도 보톡스의 효과가 3개월 동안 지속되기 때문에 장기적인 안도감을 주지는 못합니다. 2000년부터 선택된 편두통 환자 집단을 치료하기 위한 수술이 인기를 얻고 있으며 유망한 결과를 보여주고 있습니다. 수술은 주변 조직(뼈, 근막, 근육 및 동맥)을 절제하여 편두통을 유발하는 것으로 여겨지는 말초 신경에 대한 압력을 감소시킵니다. 이 수술은 보다 장기적이고 영구적인 완화를 제공합니다.

본 연구의 목적은 편두통 수술의 효과와 결과를 추적하는 것이다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위의 포함/제외 기준을 충족하는 편두통이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 수술을 위해 신경과 및 두통 전문의에 의해 승인됨
  • 약물 남용 두통이 없는 것으로 신경과에서 치료를 받은 환자
  • 편두통이 시작되는 일관된 트리거 사이트를 현지화할 수 있는 환자
  • 환자는 2년 이상 편두통을 앓아왔다.
  • 과거에는 보톡스 주사 또는 신경 차단이 편두통 완화에 효과가 있었습니다.
  • 신경과 전문의로부터 공식적으로 편두통 진단을 받은 환자
  • 편두통은 MIDAS 조사에 따라 삶의 질에 영향을 미칩니다.
  • 조증, 양극성 장애, 주요 분산 장애 또는 자살 관념의 병력 없음

제외 기준:

  • 고용량 오피오이드 약물 사용
  • 편두통 진단 기준에 맞지 않음
  • 편두통에 대한 이전 수술의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
편두통 환자

진단을 확실히 하기 위해 임상에서 환자를 보고 편두통 진단 기준으로 평가했습니다.

환자들은 수술 전 한 달 동안 편두통의 특징을 추적합니다.

이달이 지나면 환자들은 편두통으로 수술실에서 수술을 받는다.

수술 후 환자는 3개월 동안 편두통의 특징을 추적합니다.

그런 다음 환자는 수술 후 1년, 2년, 5년에 다시 편두통의 특징을 추적하도록 요청받습니다. 이 기간 동안 환자는 1개월 간격으로 특성을 추적하기만 하면 됩니다.

편두통을 유발하는 신경근 구조의 외과적 감압.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통질환의 국제적 분류의 변화 진단기준: 빈도
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로

빈도

  • 하루 편두통 횟수
  • 주당 편두통 횟수
수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
두통 장애의 국제 분류의 변화 진단 기준: 기간
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로

지속

-편두통이 몇 분 동안 지속되는 시간

수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
두통질환의 국제적 분류의 변화 진단기준: 위치
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로

위치

  • 편두통으로 아픈 머리 부위.
  • 옵션에는 전면, 측면, 상단 및 후면이 포함됩니다.
수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
두통질환의 국제적 분류의 변화 진단기준: 질
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로

품질

  • 편두통 통증에 대한 설명.
  • 옵션에는 날카로움, 찌르기, 둔함, 맥동 및 작열감이 포함됩니다.
수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
두통질환의 국제분류의 변화 진단기준: 중증도
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로

심각성

- 편두통의 심각도는 0-10 등급으로 분류되며 10이 가장 심각합니다.

수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
두통질환의 국제적 분류의 변화 진단기준: 편측성
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로

편측성

  • 편두통의 영향을 받는 머리의 측면
  • 옵션에는 오른쪽, 왼쪽 또는 둘 다 포함됩니다.
수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
두통질환의 국제적 분류의 변화 진단기준: 관련증상
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로

관련 증상

  • 편두통과 관련된 증상을 기록하기 위한 질문
  • 옵션에는 메스꺼움, 구토, 광 공포증, 광 공포증 및 아우라 증상이 포함됩니다.
수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
두통질환 국제분류의 변화 진단기준 : 악화요인
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로

악화 요인

  • 편두통을 악화시키는 모든 것을 기록하는 개방형 질문입니다.
  • 예를 들면 약물, 환경 유발 요인(빛, 소음 등) 및 라이프스타일(스트레스, 운동 등)이 있습니다.
수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
국제두통질환 분류의 변화 진단기준 : 완화인자
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로

완화 요인

  • 편두통을 낫게 만드는 모든 것을 기록하는 개방형 질문입니다.
  • 예를 들면 약물, 환경 유발 요인(빛, 소음 등) 회피, 생활 방식 변화(스트레스 회피, 운동 등)가 있습니다.
수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Salam Kassis, MD, Vanderbilt University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다