- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04008303
편두통 수술의 결과
편두통 치료를 위한 외과적 감압술의 결과
편두통은 매우 흔하며 연간 3,500만 명 이상의 미국인에게 영향을 미칩니다. 편두통은 고통스럽고 일상 생활에 영향을 줄 수 있습니다. 편두통의 원인은 다원적이며 완전히 이해되지는 않습니다. 치료에는 일반적으로 다양한 종류의 약물, 생활 방식 변화, 물리 치료, 침술, 신경 자극제 및 일반적인 유발 요인(밝은 빛, 특정 음식 또는 시끄러운 소리 등)을 피하는 것이 포함됩니다.
일부 환자의 경우 이마와 목 근육에 보톡스를 주사하면 통증이 크게 감소할 수 있습니다. 안타깝게도 보톡스의 효과가 3개월 동안 지속되기 때문에 장기적인 안도감을 주지는 못합니다. 2000년부터 선택된 편두통 환자 집단을 치료하기 위한 수술이 인기를 얻고 있으며 유망한 결과를 보여주고 있습니다. 수술은 주변 조직(뼈, 근막, 근육 및 동맥)을 절제하여 편두통을 유발하는 것으로 여겨지는 말초 신경에 대한 압력을 감소시킵니다. 이 수술은 보다 장기적이고 영구적인 완화를 제공합니다.
본 연구의 목적은 편두통 수술의 효과와 결과를 추적하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
편두통은 매우 흔하며 연간 3,500만 명 이상의 미국인에게 영향을 미칩니다. 편두통은 고통스럽고 일상 생활에 영향을 줄 수 있습니다. 편두통의 원인은 다원적이며 완전히 이해되지는 않습니다. 치료에는 일반적으로 다양한 종류의 약물, 생활 방식 변화, 물리 치료, 침술, 신경 자극제 및 일반적인 유발 요인(밝은 빛, 특정 음식 또는 시끄러운 소리 등)을 피하는 것이 포함됩니다.
일부 환자의 경우 이마와 목 근육에 보톡스를 주사하면 통증이 크게 감소할 수 있습니다. 안타깝게도 보톡스의 효과가 3개월 동안 지속되기 때문에 장기적인 안도감을 주지는 못합니다. 2000년부터 선택된 편두통 환자 집단을 치료하기 위한 수술이 인기를 얻고 있으며 유망한 결과를 보여주고 있습니다. 수술은 주변 조직(뼈, 근막, 근육 및 동맥)을 절제하여 편두통을 유발하는 것으로 여겨지는 말초 신경에 대한 압력을 감소시킵니다. 이 수술은 보다 장기적이고 영구적인 완화를 제공합니다.
본 연구의 목적은 편두통 수술의 효과와 결과를 추적하는 것이다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 수술을 위해 신경과 및 두통 전문의에 의해 승인됨
- 약물 남용 두통이 없는 것으로 신경과에서 치료를 받은 환자
- 편두통이 시작되는 일관된 트리거 사이트를 현지화할 수 있는 환자
- 환자는 2년 이상 편두통을 앓아왔다.
- 과거에는 보톡스 주사 또는 신경 차단이 편두통 완화에 효과가 있었습니다.
- 신경과 전문의로부터 공식적으로 편두통 진단을 받은 환자
- 편두통은 MIDAS 조사에 따라 삶의 질에 영향을 미칩니다.
- 조증, 양극성 장애, 주요 분산 장애 또는 자살 관념의 병력 없음
제외 기준:
- 고용량 오피오이드 약물 사용
- 편두통 진단 기준에 맞지 않음
- 편두통에 대한 이전 수술의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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편두통 환자
진단을 확실히 하기 위해 임상에서 환자를 보고 편두통 진단 기준으로 평가했습니다. 환자들은 수술 전 한 달 동안 편두통의 특징을 추적합니다. 이달이 지나면 환자들은 편두통으로 수술실에서 수술을 받는다. 수술 후 환자는 3개월 동안 편두통의 특징을 추적합니다. 그런 다음 환자는 수술 후 1년, 2년, 5년에 다시 편두통의 특징을 추적하도록 요청받습니다. 이 기간 동안 환자는 1개월 간격으로 특성을 추적하기만 하면 됩니다. |
편두통을 유발하는 신경근 구조의 외과적 감압.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통질환의 국제적 분류의 변화 진단기준: 빈도
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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빈도
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수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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두통 장애의 국제 분류의 변화 진단 기준: 기간
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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지속 -편두통이 몇 분 동안 지속되는 시간 |
수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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두통질환의 국제적 분류의 변화 진단기준: 위치
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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위치
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수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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두통질환의 국제적 분류의 변화 진단기준: 질
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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품질
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수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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두통질환의 국제분류의 변화 진단기준: 중증도
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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심각성 - 편두통의 심각도는 0-10 등급으로 분류되며 10이 가장 심각합니다. |
수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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두통질환의 국제적 분류의 변화 진단기준: 편측성
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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편측성
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수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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두통질환의 국제적 분류의 변화 진단기준: 관련증상
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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관련 증상
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수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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두통질환 국제분류의 변화 진단기준 : 악화요인
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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악화 요인
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수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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국제두통질환 분류의 변화 진단기준 : 완화인자
기간: 수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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완화 요인
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수술 후 1개월, 1년, 2년, 5년에 1개월 간격으로
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Salam Kassis, MD, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Negro A, Rocchietti-March M, Fiorillo M, Martelletti P. Chronic migraine: current concepts and ongoing treatments. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Dec;15(12):1401-20.
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- Stewart WF, Simon D, Shechter A, Lipton RB. Population variation in migraine prevalence: a meta-analysis. J Clin Epidemiol. 1995 Feb;48(2):269-80. doi: 10.1016/0895-4356(94)00128-d.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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