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Résultats de la chirurgie de la migraine

12 janvier 2021 mis à jour par: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Résultats de la décompression chirurgicale suivante pour le traitement de la migraine

Les migraines sont très courantes et affectent plus de 35 millions d'Américains par an. Les migraines peuvent être douloureuses et affecter la vie quotidienne. La cause de la migraine est multifactorielle et n'est pas complètement élucidée. Le traitement comprend généralement différentes classes de médicaments, des changements de style de vie, de la physiothérapie, de l'acupuncture, des stimulateurs nerveux et l'évitement des déclencheurs courants (comme les lumières vives, certains aliments ou les sons forts).

Pour certains patients, le Botox injecté dans les muscles du front et du cou peut réduire considérablement la douleur. Malheureusement, cela ne procure pas de soulagement à long terme car l'effet du Botox dure 3 mois. Depuis l'an 2000, la chirurgie pour traiter une population sélectionnée de patients migraineux gagne en popularité et donne des résultats prometteurs. La chirurgie réduit la pression sur les nerfs périphériques qui sont censés causer des migraines en réséquant les tissus environnants (os, fascia, muscle et artères). Cette chirurgie procure un soulagement à plus long terme et permanent.

Le but de cette étude est de suivre l'efficacité et les résultats de la chirurgie de la migraine.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les migraines sont très courantes et affectent plus de 35 millions d'Américains par an. Les migraines peuvent être douloureuses et affecter la vie quotidienne. La cause de la migraine est multifactorielle et n'est pas complètement élucidée. Le traitement comprend généralement différentes classes de médicaments, des changements de style de vie, de la physiothérapie, de l'acupuncture, des stimulateurs nerveux et l'évitement des déclencheurs courants (comme les lumières vives, certains aliments ou les sons forts).

Pour certains patients, le Botox injecté dans les muscles du front et du cou peut réduire considérablement la douleur. Malheureusement, cela ne procure pas de soulagement à long terme car l'effet du Botox dure 3 mois. Depuis l'an 2000, la chirurgie pour traiter une population sélectionnée de patients migraineux gagne en popularité et donne des résultats prometteurs. La chirurgie réduit la pression sur les nerfs périphériques qui sont censés causer des migraines en réséquant les tissus environnants (os, fascia, muscle et artères). Cette chirurgie procure un soulagement à plus long terme et permanent.

Le but de cette étude est de suivre l'efficacité et les résultats de la chirurgie de la migraine.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de migraines qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion ci-dessus

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Autorisé par les spécialistes de la neurologie et des maux de tête pour la chirurgie
  • Patient autorisé par la neurologie pour ne pas avoir de maux de tête par abus de médicaments
  • Patient capable de localiser un site déclencheur cohérent où les migraines commencent
  • Le patient souffre de migraine depuis plus de 2 ans
  • Les injections de Botox ou les blocs nerveux ont fonctionné pour soulager la migraine dans le passé
  • Patients officiellement diagnostiqués avec des migraines par un neurologue
  • Les migraines ont un impact sur la qualité de vie selon l'enquête MIDAS
  • Aucun antécédent de manie, de trouble bipolaire, de trouble dispersif majeur ou d'idées suicidaires

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments opioïdes à forte dose
  • Ne répond pas aux critères de diagnostic de la migraine
  • Antécédents chirurgicaux antérieurs pour migraines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de migraines

Patients vus en clinique et évalués avec les critères de diagnostic de la migraine pour assurer le diagnostic.

Les patients suivent les caractéristiques des migraines pendant un mois avant la chirurgie.

Après ce mois, les patients reçoivent une intervention chirurgicale dans la salle d'opération pour la migraine.

Après la chirurgie, les patients suivent les caractéristiques des migraines pendant 3 mois.

Les patients seront ensuite invités à suivre à nouveau les caractéristiques des migraines à 1 an, 2 ans et 5 ans après la chirurgie. Pendant ces périodes, les patients n'ont qu'à suivre les caractéristiques pendant des intervalles d'un mois.
Procédure: Chirurgie de la migraine
Décompression chirurgicale des structures neuromusculaires provoquant des migraines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la classification internationale des céphalées Critères diagnostiques : fréquence
Délai: Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération

Fréquence

  • Nombre de migraines par jour
  • Nombre de migraines par semaine
Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération
Modification de la classification internationale des céphalées Critères diagnostiques : durée
Délai: Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération

Durée

-Combien de temps les migraines durent en minutes
Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération
Modification de la classification internationale des céphalées Critères diagnostiques : emplacement
Délai: Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération

Emplacement

  • Zone de la tête qui fait mal avec des migraines.
  • Les options incluent le devant, le côté, le haut et le dos.
Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération
Modification de la classification internationale des céphalées Critères diagnostiques : qualité
Délai: Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération

Qualité

  • Description de la douleur migraineuse.
  • Les options incluent tranchant, poignardant, terne, pulsant et brûlant.
Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération
Modification de la classification internationale des céphalées Critères diagnostiques : gravité
Délai: Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération

Gravité

- Sévérité des migraines graduée sur une échelle de 0 à 10, 10 étant la plus sévère.
Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération
Modification de la classification internationale des céphalées Critères diagnostiques : latéralité
Délai: Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération

Latéralité

  • Côté de la tête touché par les migraines
  • Les options incluent droite, gauche ou les deux.
Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération
Modification de la classification internationale des céphalées Critères diagnostiques : symptômes associés
Délai: Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération

Symptômes associés

  • Question pour enregistrer les symptômes associés qui surviennent avec les migraines
  • Les options comprennent les nausées, les vomissements, la photophobie, la photophobie et les symptômes de l'aura
Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération
Modification de la classification internationale des céphalées Critères diagnostiques : facteurs aggravants
Délai: Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération

Facteurs aggravants

  • Question ouverte pour enregistrer tout ce qui aggrave les migraines.
  • Les exemples incluent les médicaments, les déclencheurs environnementaux (lumière, bruit, etc.) et le mode de vie (stress, exercice, etc.)
Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération
Modification de la classification internationale des céphalées Critères diagnostiques : facteurs de soulagement
Délai: Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération

Facteurs de soulagement

  • Question ouverte pour enregistrer tout ce qui améliore les migraines.
  • Les exemples incluent les médicaments, l'évitement des déclencheurs environnementaux (lumière, bruit, etc.) et les changements de mode de vie (évitement du stress, exercice, etc.)
Intervalles de 1 mois à 1 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Salam Kassis, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Première publication (Réel)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 190993

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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