偏头痛手术的结果
手术减压治疗偏头痛后的结果
偏头痛非常普遍，每年影响超过 3500 万美国人。 偏头痛可能会很痛苦并影响日常生活。 偏头痛的原因是多方面的，尚未完全了解。 治疗通常包括不同类别的药物治疗、生活方式改变、物理治疗、针灸、神经刺激器和避免常见的触发因素（如强光、某些食物或大声的声音）。
对于一些患者来说，将肉毒杆菌注射到前额和颈部的肌肉中可以显着减轻疼痛。 不幸的是，这并不能提供长期的缓解，因为保妥适的效果会持续 3 个月。 自 2000 年以来，用于治疗选定人群的偏头痛患者的手术越来越受欢迎，并显示出令人鼓舞的结果。 该手术通过切除周围组织（骨骼、筋膜、肌肉和动脉）来减轻被认为会导致偏头痛的周围神经的压力。 这种手术提供了更长期和永久的缓解。
本研究的目的是跟踪偏头痛手术的有效性和结果。
研究概览
详细说明
偏头痛非常普遍，每年影响超过 3500 万美国人。 偏头痛可能会很痛苦并影响日常生活。 偏头痛的原因是多方面的，尚未完全了解。 治疗通常包括不同类别的药物治疗、生活方式改变、物理治疗、针灸、神经刺激器和避免常见的触发因素（如强光、某些食物或大声的声音）。
对于一些患者来说，将肉毒杆菌注射到前额和颈部的肌肉中可以显着减轻疼痛。 不幸的是，这并不能提供长期的缓解，因为保妥适的效果会持续 3 个月。 自 2000 年以来，用于治疗选定人群的偏头痛患者的手术越来越受欢迎，并显示出令人鼓舞的结果。 该手术通过切除周围组织（骨骼、筋膜、肌肉和动脉）来减轻被认为会导致偏头痛的周围神经的压力。 这种手术提供了更长期和永久的缓解。
本研究的目的是跟踪偏头痛手术的有效性和结果。
研究类型
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 由神经病学和头痛专家批准进行手术
- 患者因没有药物过度使用性头痛而被神经病学清除
- 患者能够定位偏头痛开始的一致触发点
- 患者偏头痛已超过2年
- 肉毒杆菌毒素注射或神经阻滞在过去曾用于缓解偏头痛
- 被神经科医生正式诊断为偏头痛的患者
- 根据 MIDAS 调查，偏头痛会影响生活质量
- 无躁狂症、双相情感障碍、严重分散性障碍或自杀意念的病史
排除标准：
- 大剂量阿片类药物的使用
- 不符合偏头痛诊断标准
- 既往偏头痛手术史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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偏头痛患者
在诊所就诊并根据偏头痛诊断标准进行评估以确保诊断的患者。 患者在手术前一个月跟踪偏头痛的特征。 这个月之后，患者将在手术室接受偏头痛手术。 手术后，患者跟踪偏头痛的特征 3 个月。 然后要求患者在手术后 1 年、2 年和 5 年再次追踪偏头痛的特征。 对于这些时间段，患者只需跟踪 1 个月的特征。 |
导致偏头痛的神经肌肉结构的手术减压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国际头痛疾病分类的变化 诊断标准：频率
大体时间：术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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频率
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术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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国际头痛疾病分类的变化 诊断标准：持续时间
大体时间：术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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期间 - 偏头痛持续多长时间（以分钟为单位） |
术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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国际头痛疾病分类的变化 诊断标准：地点
大体时间：术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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地点
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术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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国际头痛疾病分类的变化 诊断标准：质量
大体时间：术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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质量
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术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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国际头痛疾病分类的变化 诊断标准：严重程度
大体时间：术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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严重性 - 偏头痛严重程度按 0-10 级分级，10 级最严重。 |
术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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国际头痛疾病分类的变化 诊断标准：偏侧性
大体时间：术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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侧向性
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术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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国际头痛疾病分类的变化 诊断标准：相关症状
大体时间：术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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相关症状
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术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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国际头痛疾病分类的变化 诊断标准：加重因素
大体时间：术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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恶化因素
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术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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国际头痛疾病分类的变化 诊断标准：缓解因素
大体时间：术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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缓解因素
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术后1个月、1年、2年、5年间隔1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Salam Kassis, MD、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Negro A, Rocchietti-March M, Fiorillo M, Martelletti P. Chronic migraine: current concepts and ongoing treatments. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Dec;15(12):1401-20.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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偏头痛手术的临床试验
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的