Resultados de la cirugía de migraña
Resultados después de la descompresión quirúrgica para el tratamiento de la migraña
Las migrañas son muy comunes y afectan a más de 35 millones de estadounidenses al año. Las migrañas pueden ser dolorosas y afectar la vida diaria. La causa de la migraña es multifactorial y no se comprende por completo. El tratamiento generalmente incluye diferentes clases de medicamentos, cambios en el estilo de vida, fisioterapia, acupuntura, estimuladores nerviosos y evitar los desencadenantes comunes (como luces brillantes, ciertos alimentos o sonidos fuertes).
Para algunos pacientes, el Botox inyectado en los músculos de la frente y el cuello puede reducir significativamente el dolor. Desafortunadamente, esto no proporciona un alivio a largo plazo ya que el efecto de Botox dura 3 meses. Desde el año 2000, la cirugía para tratar una población seleccionada de pacientes con migraña ha ido ganando popularidad y mostrando resultados prometedores. La cirugía reduce la presión sobre los nervios periféricos que se cree que causan migrañas al resecar el tejido circundante (hueso, fascia, músculo y arterias). Esta cirugía proporciona un alivio más duradero y permanente.
El propósito de este estudio es hacer un seguimiento de la efectividad y los resultados de la cirugía de migraña.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las migrañas son muy comunes y afectan a más de 35 millones de estadounidenses al año. Las migrañas pueden ser dolorosas y afectar la vida diaria. La causa de la migraña es multifactorial y no se comprende por completo. El tratamiento generalmente incluye diferentes clases de medicamentos, cambios en el estilo de vida, fisioterapia, acupuntura, estimuladores nerviosos y evitar los desencadenantes comunes (como luces brillantes, ciertos alimentos o sonidos fuertes).
Para algunos pacientes, el Botox inyectado en los músculos de la frente y el cuello puede reducir significativamente el dolor. Desafortunadamente, esto no proporciona un alivio a largo plazo ya que el efecto de Botox dura 3 meses. Desde el año 2000, la cirugía para tratar una población seleccionada de pacientes con migraña ha ido ganando popularidad y mostrando resultados prometedores. La cirugía reduce la presión sobre los nervios periféricos que se cree que causan migrañas al resecar el tejido circundante (hueso, fascia, músculo y arterias). Esta cirugía proporciona un alivio más duradero y permanente.
El propósito de este estudio es hacer un seguimiento de la efectividad y los resultados de la cirugía de migraña.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Autorizado por especialistas en neurología y dolor de cabeza para cirugía
- Paciente dado de alta por neurología por no tener dolores de cabeza por uso excesivo de medicamentos
- Paciente capaz de localizar un sitio desencadenante consistente donde comienzan las migrañas
- El paciente ha estado sufriendo de migraña durante más de 2 años.
- Las inyecciones de Botox o los bloqueos nerviosos han funcionado para aliviar la migraña en el pasado.
- Pacientes diagnosticados formalmente con migrañas por un neurólogo
- Las migrañas afectan la calidad de vida según la encuesta MIDAS
- Sin antecedentes de manía, trastorno bipolar, trastorno dispersivo mayor o ideación suicida
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos opioides en dosis altas
- No cumple con los criterios para el diagnóstico de migraña
- Antecedentes de cirugía previa por migrañas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con migrañas
Pacientes vistos en la clínica y evaluados con los Criterios de Diagnóstico de Cefalea Migrañosa para asegurar el diagnóstico. Los pacientes hacen un seguimiento de las características de las migrañas durante un mes antes de la cirugía. Después de este mes, los pacientes reciben cirugía en el quirófano por migraña. Después de la cirugía, los pacientes realizan un seguimiento de las características de las migrañas durante 3 meses. Luego, se les pedirá a los pacientes que realicen un seguimiento de las características de las migrañas nuevamente al año, a los 2 años ya los 5 años después de la cirugía. Para estos períodos de tiempo, los pacientes solo tienen que realizar un seguimiento de las características en intervalos de 1 mes. |
Descompresión quirúrgica de estructuras neuromusculares que causan migrañas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea Criterios diagnósticos: Frecuencia
Periodo de tiempo: Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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Frecuencia
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Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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Cambio en la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea Criterios diagnósticos: Duración
Periodo de tiempo: Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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Duración -Cuánto duran los dolores de cabeza por migraña en minutos |
Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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Cambio en la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea Criterios de diagnóstico: Ubicación
Periodo de tiempo: Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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Ubicación
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Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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Cambio en la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea Criterios diagnósticos: Calidad
Periodo de tiempo: Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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Calidad
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Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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Cambio en la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea Criterios diagnósticos: Gravedad
Periodo de tiempo: Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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Gravedad - Severidad de la migraña clasificada en una escala de 0 a 10, siendo 10 la más grave. |
Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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Cambio en la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea Criterios diagnósticos: Lateralidad
Periodo de tiempo: Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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lateralidad
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Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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Cambio en la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea Criterios diagnósticos: Síntomas asociados
Periodo de tiempo: Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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Síntomas asociados
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Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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Cambio en la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea Criterios diagnósticos: Factores exacerbantes
Periodo de tiempo: Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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Factores exacerbantes
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Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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Cambio en la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea Criterios diagnósticos: Factores de alivio
Periodo de tiempo: Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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Factores de alivio
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Intervalos de 1 mes a 1 mes, 1 año, 2 años y 5 años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Salam Kassis, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Negro A, Rocchietti-March M, Fiorillo M, Martelletti P. Chronic migraine: current concepts and ongoing treatments. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Dec;15(12):1401-20.
- Janis JE, Barker JC, Javadi C, Ducic I, Hagan R, Guyuron B. A review of current evidence in the surgical treatment of migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2014 Oct;134(4 Suppl 2):131S-141S. doi: 10.1097/PRS.0000000000000661.
- Stewart WF, Simon D, Shechter A, Lipton RB. Population variation in migraine prevalence: a meta-analysis. J Clin Epidemiol. 1995 Feb;48(2):269-80. doi: 10.1016/0895-4356(94)00128-d.
- Leonardi M, Steiner TJ, Scher AT, Lipton RB. The global burden of migraine: measuring disability in headache disorders with WHO's Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). J Headache Pain. 2005 Dec;6(6):429-40. doi: 10.1007/s10194-005-0252-4. Epub 2005 Dec 15.
- Guyuron B, Kriegler JS, Davis J, Amini SB. Five-year outcome of surgical treatment of migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2011 Feb;127(2):603-608. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181fed456.
- Gfrerer L, Guyuron B. Surgical treatment of migraine headaches. Acta Neurol Belg. 2017 Mar;117(1):27-32. doi: 10.1007/s13760-016-0731-1. Epub 2016 Dec 24.
- Guyuron B, Reed D, Kriegler JS, Davis J, Pashmini N, Amini S. A placebo-controlled surgical trial of the treatment of migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2009 Aug;124(2):461-468. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181adcf6a.
- Guyuron B, Varghai A, Michelow BJ, Thomas T, Davis J. Corrugator supercilii muscle resection and migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2000 Aug;106(2):429-34; discussion 435-7. doi: 10.1097/00006534-200008000-00030.
- Lee M, Monson MA, Liu MT, Reed D, Guyuron B. Positive botulinum toxin type a response is a prognosticator for migraine surgery success. Plast Reconstr Surg. 2013 Apr;131(4):751-757. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182818b7f.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 190993
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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