Resultat av migränkirurgi
Resultat av efter kirurgisk dekompression för behandling av migrän
Migrän är mycket vanligt och drabbar över 35 miljoner amerikaner om året. Migrän kan vara smärtsamt och påverka vardagen. Orsaken till migrän är multifaktoriell och inte helt klarlagd. Behandlingen inkluderar vanligtvis olika klasser av mediciner, livsstilsförändringar, sjukgymnastik, akupunktur, nervstimulatorer och undvikande av vanliga triggers (som starkt ljus, vissa livsmedel eller höga ljud).
För vissa patienter kan Botox som injiceras i musklerna i pannan och nacken minska smärtan avsevärt. Tyvärr ger detta ingen långvarig lindring då effekten av Botox varar i 3 månader. Sedan år 2000 har operation för att behandla en utvald population av migränpatienter blivit populär och visat lovande resultat. Operationen minskar trycket på de perifera nerverna som tros orsaka migrän genom att avlägsna den omgivande vävnaden (ben, fascia, muskler och artärer). Denna operation ger en mer långsiktig och permanent lindring.
Syftet med denna studie är att följa effektiviteten och resultaten av migränkirurgi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Migrän är mycket vanligt och drabbar över 35 miljoner amerikaner om året. Migrän kan vara smärtsamt och påverka vardagen. Orsaken till migrän är multifaktoriell och inte helt klarlagd. Behandlingen inkluderar vanligtvis olika klasser av mediciner, livsstilsförändringar, sjukgymnastik, akupunktur, nervstimulatorer och undvikande av vanliga triggers (som starkt ljus, vissa livsmedel eller höga ljud).
För vissa patienter kan Botox som injiceras i musklerna i pannan och nacken minska smärtan avsevärt. Tyvärr ger detta ingen långvarig lindring då effekten av Botox varar i 3 månader. Sedan år 2000 har operation för att behandla en utvald population av migränpatienter blivit populär och visat lovande resultat. Operationen minskar trycket på de perifera nerverna som tros orsaka migrän genom att avlägsna den omgivande vävnaden (ben, fascia, muskler och artärer). Denna operation ger en mer långsiktig och permanent lindring.
Syftet med denna studie är att följa effektiviteten och resultaten av migränkirurgi.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Klarad av neurolog och huvudvärkspecialister för operation
- Patient frikänd av neurolog för att inte ha haft huvudvärk för överanvändning av medicin
- Patienten kan lokalisera en konsekvent triggerplats där migränen börjar
- Patienten har lidit av migrän i mer än 2 år
- Botox-injektioner eller nervblockader har fungerat för att lindra migrän tidigare
- Patienter som formellt diagnostiserats med migrän av en neurolog
- Migrän påverkar livskvaliteten enligt MIDAS-undersökning
- Ingen historia av mani, bipolär sjukdom, allvarlig dispersiv sjukdom eller självmordstankar
Exklusions kriterier:
- Användning av högdos opioidmedicin
- Uppfyller inte kriterierna för migrändiagnos
- Historik om tidigare operation för migrän
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med migrän
Patienter som ses på klinik och utvärderas med diagnostiska kriterier för migränhuvudvärk för att säkerställa diagnos. Patienter spårar egenskaperna hos migränhuvudvärk i en månad före operationen. Efter denna månad opereras patienterna på operationssalen för migrän. Efter operationen spårar patienterna egenskaperna hos migränhuvudvärk i 3 månader. Patienterna kommer sedan att uppmanas att spåra egenskaperna migränhuvudvärk igen 1 år och 2 år och 5 år efter operationen. Under dessa tidsperioder behöver patienterna bara hålla reda på egenskaperna under 1 månads intervall. |
Kirurgisk dekompression av neuromuskulära strukturer som orsakar migränhuvudvärk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i internationell klassificering av huvudvärkssjukdomar Diagnostiska kriterier: Frekvens
Tidsram: 1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
Frekvens
|
1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
|
Förändring i internationell klassificering av huvudvärkssjukdomar Diagnostiska kriterier: Varaktighet
Tidsram: 1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
Varaktighet -Hur länge varar migränhuvudvärken på några minuter |
1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
|
Förändring i internationell klassificering av huvudvärkssjukdomar Diagnostiska kriterier: Plats
Tidsram: 1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
Plats
|
1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
|
Förändring i internationell klassificering av huvudvärkssjukdomar Diagnostiska kriterier: Kvalitet
Tidsram: 1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
Kvalitet
|
1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
|
Förändring i internationell klassificering av huvudvärkssjukdomar Diagnostiska kriterier: Allvarlighet
Tidsram: 1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
Allvarlighetsgrad - Svårighetsgraden av migränhuvudvärk graderad på en skala 0-10, där 10 är det allvarligaste. |
1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
|
Förändring i internationell klassificering av huvudvärkssjukdomar Diagnostiska kriterier: Lateralitet
Tidsram: 1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
Lateralitet
|
1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
|
Förändring i internationell klassificering av huvudvärkssjukdomar Diagnostiska kriterier: associerade symtom
Tidsram: 1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
Associerade symtom
|
1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
|
Förändring i internationell klassificering av huvudvärkssjukdomar Diagnostiska kriterier: Förvärrande faktorer
Tidsram: 1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
Förvärrande faktorer
|
1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
|
Förändring i internationell klassificering av huvudvärkssjukdomar Diagnostiska kriterier: Lindrande faktorer
Tidsram: 1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
Lindrande faktorer
|
1 månads intervall 1 månad, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Salam Kassis, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Negro A, Rocchietti-March M, Fiorillo M, Martelletti P. Chronic migraine: current concepts and ongoing treatments. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Dec;15(12):1401-20.
- Janis JE, Barker JC, Javadi C, Ducic I, Hagan R, Guyuron B. A review of current evidence in the surgical treatment of migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2014 Oct;134(4 Suppl 2):131S-141S. doi: 10.1097/PRS.0000000000000661.
- Stewart WF, Simon D, Shechter A, Lipton RB. Population variation in migraine prevalence: a meta-analysis. J Clin Epidemiol. 1995 Feb;48(2):269-80. doi: 10.1016/0895-4356(94)00128-d.
- Leonardi M, Steiner TJ, Scher AT, Lipton RB. The global burden of migraine: measuring disability in headache disorders with WHO's Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). J Headache Pain. 2005 Dec;6(6):429-40. doi: 10.1007/s10194-005-0252-4. Epub 2005 Dec 15.
- Guyuron B, Kriegler JS, Davis J, Amini SB. Five-year outcome of surgical treatment of migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2011 Feb;127(2):603-608. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181fed456.
- Gfrerer L, Guyuron B. Surgical treatment of migraine headaches. Acta Neurol Belg. 2017 Mar;117(1):27-32. doi: 10.1007/s13760-016-0731-1. Epub 2016 Dec 24.
- Guyuron B, Reed D, Kriegler JS, Davis J, Pashmini N, Amini S. A placebo-controlled surgical trial of the treatment of migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2009 Aug;124(2):461-468. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181adcf6a.
- Guyuron B, Varghai A, Michelow BJ, Thomas T, Davis J. Corrugator supercilii muscle resection and migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2000 Aug;106(2):429-34; discussion 435-7. doi: 10.1097/00006534-200008000-00030.
- Lee M, Monson MA, Liu MT, Reed D, Guyuron B. Positive botulinum toxin type a response is a prognosticator for migraine surgery success. Plast Reconstr Surg. 2013 Apr;131(4):751-757. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182818b7f.
- Guyuron B, Kriegler JS, Davis J, Amini SB. Comprehensive surgical treatment of migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2005 Jan;115(1):1-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 190993
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .