Resultados da cirurgia de enxaqueca
Resultados após a descompressão cirúrgica para o tratamento da enxaqueca
As enxaquecas são muito comuns e afetam mais de 35 milhões de americanos por ano. As enxaquecas podem ser dolorosas e afetar a vida diária. A causa da enxaqueca é multifatorial e não totalmente compreendida. O tratamento geralmente inclui diferentes classes de medicamentos, mudanças no estilo de vida, fisioterapia, acupuntura, estimuladores nervosos e evitar gatilhos comuns (como luzes brilhantes, certos alimentos ou sons altos).
Para alguns pacientes, o Botox injetado nos músculos da testa e do pescoço pode reduzir significativamente a dor. Infelizmente, isso não fornece alívio a longo prazo, pois o efeito do Botox dura 3 meses. Desde o ano 2000, a cirurgia para tratar uma população selecionada de pacientes com enxaqueca vem ganhando popularidade e mostrando resultados promissores. A cirurgia reduz a pressão sobre os nervos periféricos que se acredita causarem dores de cabeça da enxaqueca, ressecando o tecido circundante (osso, fáscia, músculo e artérias). Esta cirurgia proporciona um alívio mais duradouro e permanente.
O objetivo deste estudo é acompanhar a eficácia e os resultados da cirurgia de enxaqueca.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As enxaquecas são muito comuns e afetam mais de 35 milhões de americanos por ano. As enxaquecas podem ser dolorosas e afetar a vida diária. A causa da enxaqueca é multifatorial e não totalmente compreendida. O tratamento geralmente inclui diferentes classes de medicamentos, mudanças no estilo de vida, fisioterapia, acupuntura, estimuladores nervosos e evitar gatilhos comuns (como luzes brilhantes, certos alimentos ou sons altos).
Para alguns pacientes, o Botox injetado nos músculos da testa e do pescoço pode reduzir significativamente a dor. Infelizmente, isso não fornece alívio a longo prazo, pois o efeito do Botox dura 3 meses. Desde o ano 2000, a cirurgia para tratar uma população selecionada de pacientes com enxaqueca vem ganhando popularidade e mostrando resultados promissores. A cirurgia reduz a pressão sobre os nervos periféricos que se acredita causarem dores de cabeça da enxaqueca, ressecando o tecido circundante (osso, fáscia, músculo e artérias). Esta cirurgia proporciona um alívio mais duradouro e permanente.
O objetivo deste estudo é acompanhar a eficácia e os resultados da cirurgia de enxaqueca.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Liberado por especialistas em neurologia e dor de cabeça para cirurgia
- Paciente liberado pela neurologia por não ter dores de cabeça por uso excessivo de medicamentos
- Paciente capaz de localizar um local de gatilho consistente onde as enxaquecas começam
- Paciente sofre de enxaqueca há mais de 2 anos
- Injeções de botox ou bloqueios nervosos funcionaram para o alívio da enxaqueca no passado
- Pacientes formalmente diagnosticados com enxaqueca por um neurologista
- A enxaqueca afeta a qualidade de vida de acordo com a pesquisa MIDAS
- Sem história de mania, transtorno bipolar, transtorno dispersivo maior ou ideação suicida
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos opioides em altas doses
- Não preenche os critérios para o diagnóstico de enxaqueca
- História de cirurgia prévia para enxaqueca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com enxaqueca
Pacientes atendidos na clínica e avaliados com critérios de diagnóstico de enxaqueca para garantir o diagnóstico. Os pacientes rastreiam as características das dores de cabeça da enxaqueca por um mês antes da cirurgia. Após este mês, os pacientes recebem cirurgia na sala de cirurgia para enxaqueca. Após a cirurgia, os pacientes acompanham as características das dores de cabeça da enxaqueca por 3 meses. Os pacientes serão solicitados a rastrear as características das dores de cabeça da enxaqueca novamente em 1 ano, 2 anos e 5 anos após a cirurgia. Para esses períodos de tempo, os pacientes só precisam acompanhar as características por intervalos de 1 mês. |
Descompressão cirúrgica de estruturas neuromusculares causadoras de enxaqueca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Classificação Internacional de Cefaleias Critérios de diagnóstico: Frequência
Prazo: Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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Frequência
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Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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Alteração na Classificação Internacional de Cefaleias Critérios de diagnóstico: Duração
Prazo: Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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Duração -Quanto tempo duram as dores de cabeça da enxaqueca em minutos |
Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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Alteração na Classificação Internacional de Cefaleias Critérios de diagnóstico: Localização
Prazo: Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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Localização
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Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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Alteração na Classificação Internacional de Cefaleias Critérios de diagnóstico: Qualidade
Prazo: Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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Qualidade
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Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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Alteração na Classificação Internacional de Cefaleias Critérios de diagnóstico: Gravidade
Prazo: Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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Gravidade - Gravidade da enxaqueca classificada em uma escala de 0 a 10, sendo 10 a mais grave. |
Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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Alteração na Classificação Internacional de Cefaleias Critérios de diagnóstico: Lateralidade
Prazo: Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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Lateralmente
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Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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Alteração na Classificação Internacional de Cefaleias Critérios de diagnóstico: sintomas associados
Prazo: Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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Sintomas associados
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Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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Alteração na Classificação Internacional de Cefaleias Critérios de diagnóstico: Fatores agravantes
Prazo: Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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fatores agravantes
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Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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Alteração na Classificação Internacional de Cefaleias Critérios de diagnóstico: Fatores de alívio
Prazo: Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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Fatores de alívio
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Intervalos de 1 mês em 1 mês, 1 ano, 2 anos e 5 anos de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Salam Kassis, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Negro A, Rocchietti-March M, Fiorillo M, Martelletti P. Chronic migraine: current concepts and ongoing treatments. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Dec;15(12):1401-20.
- Janis JE, Barker JC, Javadi C, Ducic I, Hagan R, Guyuron B. A review of current evidence in the surgical treatment of migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2014 Oct;134(4 Suppl 2):131S-141S. doi: 10.1097/PRS.0000000000000661.
- Stewart WF, Simon D, Shechter A, Lipton RB. Population variation in migraine prevalence: a meta-analysis. J Clin Epidemiol. 1995 Feb;48(2):269-80. doi: 10.1016/0895-4356(94)00128-d.
- Leonardi M, Steiner TJ, Scher AT, Lipton RB. The global burden of migraine: measuring disability in headache disorders with WHO's Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). J Headache Pain. 2005 Dec;6(6):429-40. doi: 10.1007/s10194-005-0252-4. Epub 2005 Dec 15.
- Guyuron B, Kriegler JS, Davis J, Amini SB. Five-year outcome of surgical treatment of migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2011 Feb;127(2):603-608. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181fed456.
- Gfrerer L, Guyuron B. Surgical treatment of migraine headaches. Acta Neurol Belg. 2017 Mar;117(1):27-32. doi: 10.1007/s13760-016-0731-1. Epub 2016 Dec 24.
- Guyuron B, Reed D, Kriegler JS, Davis J, Pashmini N, Amini S. A placebo-controlled surgical trial of the treatment of migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2009 Aug;124(2):461-468. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181adcf6a.
- Guyuron B, Varghai A, Michelow BJ, Thomas T, Davis J. Corrugator supercilii muscle resection and migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2000 Aug;106(2):429-34; discussion 435-7. doi: 10.1097/00006534-200008000-00030.
- Lee M, Monson MA, Liu MT, Reed D, Guyuron B. Positive botulinum toxin type a response is a prognosticator for migraine surgery success. Plast Reconstr Surg. 2013 Apr;131(4):751-757. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182818b7f.
- Guyuron B, Kriegler JS, Davis J, Amini SB. Comprehensive surgical treatment of migraine headaches. Plast Reconstr Surg. 2005 Jan;115(1):1-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 190993
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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