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培養陽性患者における敗血症の発症に対するビタミンB12の効果 (Vit B12)

2023年1月9日 更新者:University of Zurich

培養陽性患者における敗血症の発症に対するビタミンB12の効果:観察研究。

これは、陽性の培養結果によって確認された感染症患者の敗血症を発症する確率に対するビタミン B12 の影響を評価する前向き観察研究です。

仮説は、敗血症を発症する陽性培養によって確認された感染症の患者は、敗血症を発症していない陽性培養によって確認された感染患者よりもビタミンB12レベルが低いというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8091
        • University Hospital of Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-感染の疑いでEDに来て、微生物培養が示されている患者は、研究に登録することができます

説明

包含基準:

  • 大人(18歳以上)
  • 陽性の培養結果によって確認された感染症
  • 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 妊娠および/または授乳
  • 言語障害、精神障害、社会的条件または認知症のために、研究の手順に従うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホロトランスコバラミン (HTC) レベル
時間枠:6日間
敗血症のない感染患者と比較した感染および敗血症患者の HTC レベル。
6日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミン B12 レベル
時間枠:6日間
敗血症のない感染患者と比較した感染および敗血症患者のビタミン B12 レベル
6日間
メチルマロン酸 (MMA) レベル
時間枠:6日間
敗血症のない感染患者と比較した感染および敗血症患者のエチルマロン酸(MMA)のレベル
6日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2022年11月11日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月3日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月9日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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