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维生素 B12 对培养阳性患者败血症发展的影响 (Vit B12)

2023年1月9日 更新者:University of Zurich

维生素 B12 对培养阳性患者败血症发展的影响:一项观察性研究。

这是一项前瞻性观察性研究,旨在评估维生素 B12 对培养阳性结果证实感染的患者发生败血症的几率的影响。

假设是感染由阳性培养证实并发展为败血症的患者维生素 B12 水平低于由阳性培养证实感染但未发展为败血症的患者。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、8091
        • University Hospital of Zürich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

因怀疑感染而到急诊室就诊并需要进行微生物培养的患者可以纳入研究

描述

纳入标准:

  • 成人(≥18岁)
  • 感染,由阳性培养结果证实
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 怀孕和/或母乳喂养
  • 由于语言问题、心理障碍、社会状况或痴呆症,无法遵循研究程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全转钴胺素 (HTC) 水平
大体时间:6天
与没有败血症的感染患者相比,感染和败血症患者的 HTC 水平。
6天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
维生素 B12 水平
大体时间:6天
感染和败血症患者与无败血症感染患者相比的维生素 B12 水平
6天
甲基丙二酸 (MMA) 水平
大体时间:6天
感染和败血症患者与无败血症感染患者相比的乙基丙二酸 (MMA) 水平
6天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月11日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月3日

首次发布 (实际的)

2019年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月9日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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