Влияние витамина B12 на развитие сепсиса у пациентов с положительным посевом (Vit B12)
9 января 2023 г. обновлено: University of Zurich
Влияние витамина B12 на развитие сепсиса у пациентов с положительным посевом: обсервационное исследование.
Это проспективное обсервационное исследование, оценивающее влияние витамина B12 на вероятность развития сепсиса у пациентов с инфекцией, подтвержденной положительным результатом посева.
Гипотеза состоит в том, что пациенты с инфекцией, подтвержденной положительными культурами, у которых развивается сепсис, имеют более низкие уровни витамина B12, чем пациенты с инфекцией, подтвержденной положительными культурами, у которых не развивается сепсис.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию и которым показаны микробиологические культуры, могут быть включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет)
- Инфекция, подтвержденная положительным результатом посева
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременность и/или кормление грудью
- Неспособность следовать процедурам исследования из-за языковых проблем, психологических расстройств, социальных условий или деменции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни голотранскобаламина (HTC)
Временное ограничение: 6 дней
|
Уровни HTC у пациентов с инфекцией и сепсисом по сравнению с пациентами с инфекцией без сепсиса.
|
6 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни витамина B12
Временное ограничение: 6 дней
|
Уровни витамина B12 у пациентов с инфекцией и сепсисом по сравнению с пациентами с инфекцией без сепсиса
|
6 дней
|
|
Уровни метилмалоновой кислоты (ММА)
Временное ограничение: 6 дней
|
Уровни этилмалоновой кислоты (ММА) у пациентов с инфекцией и сепсисом по сравнению с пациентами с инфекцией без сепсиса
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-00702
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .