Effekt av vitamin B12 på utvikling av sepsis, hos kulturpositive pasienter (Vit B12)
9. januar 2023 oppdatert av: University of Zurich
Effekt av vitamin B12 på utvikling av sepsis, i kulturpositive pasienter: en observasjonsstudie.
Dette er en prospektiv observasjonsstudie som vurderer effekten av vitamin B12 på sjansene for å utvikle sepsis hos pasienter med infeksjon bekreftet av et positivt dyrkingsresultat.
Hypotesen er at pasienter med infeksjon bekreftet av positive kulturer som utvikler sepsis har lavere vitamin B12-nivåer enn pasientinfeksjon, bekreftet av positive kulturer, som ikke utvikler sepsis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som kommer til akuttmottaket med mistanke om infeksjon, og som mikrobiologiske kulturer er indisert for, kan bli registrert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år)
- Infeksjon, bekreftet av et positivt dyrkingsresultat
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og/eller amming
- Manglende evne til å følge studiens prosedyrer på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, sosiale forhold eller demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holotranskobalamin (HTC) nivåer
Tidsramme: 6 dager
|
HTC-nivåer hos pasienter med infeksjon og sepsis sammenlignet med pasienter med infeksjon uten sepsis.
|
6 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin B12 nivåer
Tidsramme: 6 dager
|
Nivåer av vitamin B12 hos pasienter med infeksjon og sepsis sammenlignet med pasienter med infeksjon uten sepsis
|
6 dager
|
|
Metylmalonsyre (MMA) nivåer
Tidsramme: 6 dager
|
Nivåer av etylmalonsyre (MMA) hos pasienter med infeksjon og sepsis sammenlignet med pasienter med infeksjon uten sepsis
|
6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-00702
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .