Efeito da Vitamina B12 no Desenvolvimento de Sepse, em Pacientes com Cultura Positiva (Vit B12)
9 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Zurich
Efeito da vitamina B12 no desenvolvimento de sepse em pacientes com cultura positiva: um estudo observacional.
Este é um estudo observacional prospectivo avaliando o efeito da vitamina B12 na chance de desenvolver sepse em pacientes com infecção confirmada por resultado de cultura positiva.
A hipótese é que pacientes com infecção confirmada por culturas positivas que desenvolvem sepse têm níveis de vitamina B12 mais baixos do que pacientes com infecção, confirmada por culturas positivas, que não desenvolvem sepse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital of Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com suspeita de infecção e para os quais culturas microbiológicas são indicadas podem ser incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (≥18 anos)
- Infecção, confirmada por um resultado de cultura positivo
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Gravidez e/ou amamentação
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, condições sociais ou demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de holotranscobalamina (HTC)
Prazo: 6 dias
|
Níveis de HTC em pacientes com infecção e sepse em comparação com pacientes com infecção sem sepse.
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6 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de vitamina B12
Prazo: 6 dias
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Níveis de vitamina B12 em pacientes com infecção e sepse em comparação com pacientes com infecção sem sepse
|
6 dias
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Níveis de ácido metilmalônico (MMA)
Prazo: 6 dias
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Níveis de ácido etilmalônico (MMA) em pacientes com infecção e sepse em comparação com pacientes com infecção sem sepse
|
6 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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