Effekt af vitamin B12 på udviklingen af sepsis hos kulturpositive patienter (Vit B12)
9. januar 2023 opdateret af: University of Zurich
Effekt af vitamin B12 på udviklingen af sepsis i kulturpositive patienter: en observationsundersøgelse.
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse, der vurderer effekten af vitamin B12 på oddsene for at udvikle sepsis hos patienter med infektion bekræftet af et positivt dyrkningsresultat.
Hypotesen er, at patienter med infektion bekræftet af positive kulturer, som udvikler sepsis, har lavere vitamin B12-niveauer end patienters infektion, bekræftet af positive kulturer, som ikke udvikler sepsis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der henvender sig til akutmodtagelsen med mistanke om infektion, og for hvem mikrobiologiske kulturer er indiceret, kan tilmeldes undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år)
- Infektion, bekræftet af et positivt dyrkningsresultat
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og/eller amning
- Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, sociale forhold eller demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holotranscobalamin (HTC) niveauer
Tidsramme: 6 dage
|
HTC niveauer hos patienter med infektion og sepsis sammenlignet med patienter med infektion uden sepsis.
|
6 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin B12 niveauer
Tidsramme: 6 dage
|
Niveauer af vitamin B12 hos patienter med infektion og sepsis sammenlignet med patienter med infektion uden sepsis
|
6 dage
|
|
Methylmalonsyre (MMA) niveauer
Tidsramme: 6 dage
|
Niveauer af ethylmalonsyre (MMA) hos patienter med infektion og sepsis sammenlignet med patienter med infektion uden sepsis
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-00702
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .