Effetto della vitamina B12 sullo sviluppo della sepsi, nei pazienti positivi alla coltura (Vit B12)
9 gennaio 2023 aggiornato da: University of Zurich
Effetto della vitamina B12 sullo sviluppo della sepsi, nei pazienti positivi alla coltura: uno studio osservazionale.
Questo è uno studio osservazionale prospettico che valuta l'effetto della vitamina B12 sulle probabilità di sviluppare sepsi in pazienti con infezione confermata da un risultato positivo della coltura.
L'ipotesi è che i pazienti con infezione confermata da colture positive che sviluppano sepsi abbiano livelli di vitamina B12 inferiori rispetto ai pazienti con infezione, confermata da colture positive, che non sviluppano sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital of Zürich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Possono essere arruolati nello studio i pazienti che si presentano in PS con sospetto di infezione e per i quali sono indicate colture microbiologiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (≥18 anni)
- Infezione, confermata da un risultato positivo della coltura
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza e/o allattamento
- Impossibilità di seguire le procedure dello studio, a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, condizioni sociali o demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di olotranscobalamina (HTC).
Lasso di tempo: 6 giorni
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Livelli di HTC nei pazienti con infezione e sepsi rispetto ai pazienti con infezione senza sepsi.
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6 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di vitamina B12
Lasso di tempo: 6 giorni
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Livelli di vitamina B12 nei pazienti con infezione e sepsi rispetto ai pazienti con infezione senza sepsi
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6 giorni
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Livelli di acido metilmalonico (MMA).
Lasso di tempo: 6 giorni
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Livelli di acido etilmalonico (MMA) nei pazienti con infezione e sepsi rispetto ai pazienti con infezione senza sepsi
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6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
11 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-00702
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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