Efecto de la vitamina B12 en el desarrollo de sepsis, en pacientes con cultivo positivo (Vit B12)
9 de enero de 2023 actualizado por: University of Zurich
Efecto de la vitamina B12 en el desarrollo de sepsis, en pacientes con cultivo positivo: un estudio observacional.
Este es un estudio observacional prospectivo que evalúa el efecto de la vitamina B12 sobre las probabilidades de desarrollar sepsis en pacientes con infección confirmada por un resultado de cultivo positivo.
La hipótesis es que los pacientes con infección confirmada por cultivos positivos que desarrollan sepsis tienen niveles más bajos de vitamina B12 que los pacientes con infección confirmada por cultivos positivos que no desarrollan sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital of Zürich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que acuden al servicio de urgencias con sospecha de infección y para los que están indicados cultivos microbiológicos pueden participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años)
- Infección, confirmada por un resultado de cultivo positivo
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Embarazo y/o lactancia
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, condiciones sociales o demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de holotranscobalamina (HTC)
Periodo de tiempo: 6 días
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Niveles de HTC en pacientes con infección y sepsis en comparación con pacientes con infección sin sepsis.
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6 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de vitamina B12
Periodo de tiempo: 6 días
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Niveles de vitamina B12 en pacientes con infección y sepsis en comparación con pacientes con infección sin sepsis
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6 días
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Niveles de ácido metilmalónico (MMA)
Periodo de tiempo: 6 días
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Niveles de ácido etilmalónico (MMA) en pacientes con infección y sepsis en comparación con pacientes con infección sin sepsis
|
6 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-00702
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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