Wpływ witaminy B12 na rozwój sepsy u pacjentów z dodatnim posiewem (Vit B12)
9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich
Wpływ witaminy B12 na rozwój sepsy u pacjentów z dodatnim wynikiem hodowli: badanie obserwacyjne.
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne oceniające wpływ witaminy B12 na prawdopodobieństwo rozwoju sepsy u pacjentów z infekcją potwierdzoną dodatnim wynikiem posiewu.
Hipoteza jest taka, że pacjenci z infekcją potwierdzoną dodatnimi posiewami, u których rozwinęła się sepsa, mają niższy poziom witaminy B12 niż pacjenci z infekcją potwierdzoną dodatnimi posiewami, u których nie rozwinęła się sepsa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital of Zürich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania mogą zostać włączeni pacjenci zgłaszający się na SOR z podejrzeniem zakażenia, u których wskazane są posiewy mikrobiologiczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (≥18 lat)
- Zakażenie potwierdzone dodatnim wynikiem posiewu
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i/lub karmienie piersią
- Niemożność przestrzegania procedur badania, spowodowana problemami językowymi, zaburzeniami psychicznymi, warunkami społecznymi lub demencją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy holotranskobalaminy (HTC).
Ramy czasowe: 6 dni
|
Poziomy HTC u pacjentów z infekcją i sepsą w porównaniu z pacjentami z infekcją bez sepsy.
|
6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom witaminy B12
Ramy czasowe: 6 dni
|
Poziomy witaminy B12 u pacjentów z infekcją i sepsą w porównaniu z pacjentami z infekcją bez sepsy
|
6 dni
|
|
Poziomy kwasu metylomalonowego (MMA).
Ramy czasowe: 6 dni
|
Poziomy kwasu etylomalonowego (MMA) u pacjentów z infekcją i sepsą w porównaniu z pacjentami z infekcją bez sepsy
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-00702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bakteriemia
-
Rambam Health Care CampusAssaf-Harofeh Medical Center; Sheba Medical Center; Monaldi Hospital; Rutgers Robert... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZakażenie bakteryjne oporne na karbapenemy | Acinetobacter Bacteremia | Acinetobacter zapalenie płucIzrael