Effect van vitamine B12 op de ontwikkeling van sepsis bij cultuurpositieve patiënten (Vit B12)
9 januari 2023 bijgewerkt door: University of Zurich
Effect van vitamine B12 op de ontwikkeling van sepsis bij cultuurpositieve patiënten: een observatieonderzoek.
Dit is een prospectieve observationele studie die het effect beoordeelt van vitamine B12 op de kans op het ontwikkelen van sepsis bij patiënten met een infectie bevestigd door een positief kweekresultaat.
De hypothese is dat patiënten met infectie bevestigd door positieve kweken die sepsis ontwikkelen een lager vitamine B12-gehalte hebben dan patiënten met een infectie bevestigd door positieve kweken, die geen sepsis ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich op de SEH melden met een vermoeden van infectie en voor wie microbiologische kweken geïndiceerd zijn, kunnen in het onderzoek worden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar oud)
- Infectie, bevestigd door een positief kweekresultaat
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap en/of borstvoeding
- Onvermogen om de procedures van de studie te volgen, vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, sociale omstandigheden of dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Holotranscobalamine (HTC) niveaus
Tijdsspanne: 6 dagen
|
HTC-waarden bij patiënten met infectie en sepsis in vergelijking met patiënten met infectie zonder sepsis.
|
6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitamine B12-waarden
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Niveaus van vitamine B12 bij patiënten met infectie en sepsis in vergelijking met patiënten met infectie zonder sepsis
|
6 dagen
|
|
Methylmalonzuur (MMA) niveaus
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Niveaus van ethylmalonzuur (MMA) bij patiënten met infectie en sepsis in vergelijking met patiënten met infectie zonder sepsis
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-00702
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .