- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04008446
Effekt av vitamin B12 på utvecklingen av sepsis, hos kulturpositiva patienter (Vit B12)
Effekt av vitamin B12 på utvecklingen av sepsis, i kulturpositiva patienter: en observationsstudie.
Detta är en prospektiv observationsstudie som bedömer effekten av vitamin B12 på oddsen för att utveckla sepsis hos patienter med infektion bekräftad av ett positivt odlingsresultat.
Hypotesen är att patienter med infektion bekräftad av positiva kulturer som utvecklar sepsis har lägre vitamin B12-nivåer än patientinfektion, bekräftad av positiva kulturer, som inte utvecklar sepsis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (≥18 år)
- Infektion, bekräftad av ett positivt odlingsresultat
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Graviditet och/eller amning
- Oförmåga att följa studiens procedurer på grund av språkproblem, psykologiska störningar, sociala tillstånd eller demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Holotranskobalamin (HTC) nivåer
Tidsram: 6 dagar
|
HTC-nivåer hos patienter med infektion och sepsis jämfört med patienter med infektion utan sepsis.
|
6 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitamin B12 nivåer
Tidsram: 6 dagar
|
Nivåer av vitamin B12 hos patienter med infektion och sepsis jämfört med patienter med infektion utan sepsis
|
6 dagar
|
|
Metylmalonsyra (MMA) nivåer
Tidsram: 6 dagar
|
Nivåer av etylmalonsyra (MMA) hos patienter med infektion och sepsis jämfört med patienter med infektion utan sepsis
|
6 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-00702
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .