Effet de la vitamine B12 sur le développement du sepsis chez les patients positifs à la culture (Vit B12)
9 janvier 2023 mis à jour par: University of Zurich
Effet de la vitamine B12 sur le développement du sepsis chez les patients positifs à la culture : une étude observationnelle.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective évaluant l'effet de la vitamine B12 sur la probabilité de développer une septicémie chez des patients présentant une infection confirmée par un résultat de culture positif.
L'hypothèse est que les patients infectés par des cultures positives qui développent une septicémie ont des taux de vitamine B12 inférieurs à ceux des patients infectés par des cultures positives qui ne développent pas de septicémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui se présentent à l'urgence avec suspicion d'infection, et pour lesquels des cultures microbiologiques sont indiquées, peuvent être inclus dans l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (≥18 ans)
- Infection, confirmée par un résultat de culture positif
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Grossesse et/ou allaitement
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de conditions sociales ou de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'holotranscobalamine (HTC)
Délai: 6 jours
|
Niveaux de HTC chez les patients infectés et septiques par rapport aux patients infectés sans sepsie.
|
6 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de vitamine B12
Délai: 6 jours
|
Taux de vitamine B12 chez les patients infectés et septiques par rapport aux patients infectés sans sepsie
|
6 jours
|
|
Niveaux d'acide méthylmalonique (MMA)
Délai: 6 jours
|
Niveaux d'acide éthylmalonique (MMA) chez les patients infectés et septiques par rapport aux patients infectés sans sepsie
|
6 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00702
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .