A B12-vitamin hatása a szepszis kialakulására kultúra-pozitív betegeknél (Vit B12)
2023. január 9. frissítette: University of Zurich
A B12-vitamin hatása a szepszis kialakulására kultúra-pozitív betegeknél: Megfigyelési vizsgálat.
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amely a B12-vitamin hatását méri fel a szepszis kialakulásának esélyére olyan betegeknél, akiknél a fertőzés pozitív tenyésztési eredménnyel igazolt.
A hipotézis az, hogy a pozitív tenyészetekkel igazolt fertőzésben szenvedő betegeknél, akiknél szepszis alakult ki, alacsonyabb a B12-vitamin szintje, mint a pozitív tenyészetekkel megerősített fertőzésben szenvedő betegeknél, akiknél nem alakul ki szepszis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek bevonhatók a vizsgálatba, akik fertőzés gyanújával fordulnak az orvoshoz, és akiknek mikrobiológiai tenyésztése javallott.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (≥18 évesek)
- Fertőzés, amelyet pozitív tenyésztési eredmény igazol
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség és/vagy szoptatás
- Képtelenség betartani a vizsgálati eljárásokat nyelvi problémák, pszichés zavarok, szociális állapotok vagy demencia miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Holotranszkobalamin (HTC) szintje
Időkeret: 6 nap
|
HTC-szintek fertőzésben és szepszisben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a szepszis nélküli fertőzésben szenvedő betegekkel.
|
6 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
B12-vitamin szint
Időkeret: 6 nap
|
A B12-vitamin szintje fertőzésben és szepszisben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a szepszis nélküli fertőzésben szenvedő betegekkel
|
6 nap
|
|
Metilmalonsav (MMA) szintje
Időkeret: 6 nap
|
Az etilmalonsav (MMA) szintje fertőzésben és szepszisben szenvedő betegeknél a szepszis nélküli fertőzésben szenvedő betegekhez képest
|
6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-00702
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .