Vliv vitaminu B12 na rozvoj sepse u kultivačně pozitivních pacientů (Vit B12)
9. ledna 2023 aktualizováno: University of Zurich
Vliv vitaminu B12 na rozvoj sepse u kultivovaných pacientů: observační studie.
Jedná se o prospektivní observační studii hodnotící účinek vitaminu B12 na pravděpodobnost rozvoje sepse u pacientů s infekcí potvrzenou pozitivním výsledkem kultivace.
Hypotézou je, že pacienti s infekcí potvrzenou pozitivními kulturami, u kterých se vyvinula sepse, mají nižší hladiny vitaminu B12 než pacienti s infekcí, potvrzenou pozitivními kulturami, u kterých se sepse nevyvine.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital of Zürich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie mohou být zařazeni pacienti, kteří se dostaví na ED s podezřením na infekci a u kterých jsou indikovány mikrobiologické kultivace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 let)
- Infekce potvrzená pozitivním výsledkem kultivace
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a/nebo kojení
- Neschopnost dodržovat postupy studia z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, sociálních podmínek nebo demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny holotranskobalaminu (HTC).
Časové okno: 6 dní
|
Hladiny HTC u pacientů s infekcí a sepsí ve srovnání s pacienty s infekcí bez sepse.
|
6 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny vitaminu B12
Časové okno: 6 dní
|
Hladiny vitaminu B12 u pacientů s infekcí a sepsí ve srovnání s pacienty s infekcí bez sepse
|
6 dní
|
|
Hladiny kyseliny methylmalonové (MMA).
Časové okno: 6 dní
|
Hladiny kyseliny ethylmalonové (MMA) u pacientů s infekcí a sepsí ve srovnání s pacienty s infekcí bez sepse
|
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-00702
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .