- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04008446
B12-vitamiinin vaikutus sepsiksen kehittymiseen kulttuuripositiivisilla potilailla (Vit B12)
B12-vitamiinin vaikutus sepsiksen kehittymiseen kulttuuripositiivisilla potilailla: havainnointitutkimus.
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus, jossa arvioidaan B12-vitamiinin vaikutusta sepsiksen kehittymisen todennäköisyyteen potilailla, joilla on positiivinen viljelytulos vahvistanut infektion.
Hypoteesi on, että potilailla, joilla on positiivisten viljelmien vahvistama infektio, joille kehittyy sepsis, on alhaisemmat B12-vitamiinitasot kuin potilailla, joilla on positiivisilla viljelmillä vahvistettu infektio, joille ei kehitty sepsis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18-vuotiaat)
- Infektio, vahvistettu positiivisella viljelytuloksella
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja/tai imetys
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, sosiaalisten olosuhteiden tai dementian vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Holotranskobalamiinin (HTC) tasot
Aikaikkuna: 6 päivää
|
HTC-tasot potilailla, joilla on infektio ja sepsis verrattuna potilaisiin, joilla on infektio ilman sepsistä.
|
6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B12-vitamiinitasot
Aikaikkuna: 6 päivää
|
B12-vitamiinin tasot potilailla, joilla on infektio ja sepsis verrattuna potilaisiin, joilla on infektio ilman sepsistä
|
6 päivää
|
|
Metyylimalonihapon (MMA) tasot
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Etyylimalonihapon (MMA) tasot potilailla, joilla on infektio ja sepsis verrattuna potilaisiin, joilla on infektio ilman sepsistä
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .