- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04008446
Wirkung von Vitamin B12 auf die Entwicklung einer Sepsis bei kulturpositiven Patienten (Vit B12)
Wirkung von Vitamin B12 auf die Entwicklung einer Sepsis bei kulturpositiven Patienten: eine Beobachtungsstudie.
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die die Wirkung von Vitamin B12 auf die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Sepsis bei Patienten mit einer durch ein positives Kulturergebnis bestätigten Infektion bewertet.
Die Hypothese ist, dass Patienten mit einer durch positive Kulturen bestätigten Infektion, die eine Sepsis entwickeln, niedrigere Vitamin-B12-Spiegel aufweisen als Patienten mit einer durch positive Kulturen bestätigten Infektion, die keine Sepsis entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital of Zürich
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥18 Jahre)
- Infektion, bestätigt durch ein positives Kulturergebnis
- Unterschriebene Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und/oder Stillzeit
- Unfähigkeit, den Studienabläufen zu folgen, aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, sozialen Bedingungen oder Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Holotranscobalamin (HTC)-Spiegel
Zeitfenster: 6 Tage
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HTC-Spiegel bei Patienten mit Infektion und Sepsis im Vergleich zu Patienten mit Infektion ohne Sepsis.
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6 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vitamin B12-Spiegel
Zeitfenster: 6 Tage
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Vitamin-B12-Spiegel bei Patienten mit Infektion und Sepsis im Vergleich zu Patienten mit Infektion ohne Sepsis
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6 Tage
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Methylmalonsäure (MMA)-Spiegel
Zeitfenster: 6 Tage
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Spiegel von Ethylmalonsäure (MMA) bei Patienten mit Infektion und Sepsis im Vergleich zu Patienten mit Infektion ohne Sepsis
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6 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-00702
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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