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Wirkung von Vitamin B12 auf die Entwicklung einer Sepsis bei kulturpositiven Patienten (Vit B12)

9. Januar 2023 aktualisiert von: University of Zurich

Wirkung von Vitamin B12 auf die Entwicklung einer Sepsis bei kulturpositiven Patienten: eine Beobachtungsstudie.

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die die Wirkung von Vitamin B12 auf die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Sepsis bei Patienten mit einer durch ein positives Kulturergebnis bestätigten Infektion bewertet.

Die Hypothese ist, dass Patienten mit einer durch positive Kulturen bestätigten Infektion, die eine Sepsis entwickeln, niedrigere Vitamin-B12-Spiegel aufweisen als Patienten mit einer durch positive Kulturen bestätigten Infektion, die keine Sepsis entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital of Zürich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit Verdacht auf eine Infektion in der Notaufnahme vorstellen und für die mikrobiologische Kulturen indiziert sind, können in die Studie aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥18 Jahre)
  • Infektion, bestätigt durch ein positives Kulturergebnis
  • Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und/oder Stillzeit
  • Unfähigkeit, den Studienabläufen zu folgen, aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, sozialen Bedingungen oder Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Holotranscobalamin (HTC)-Spiegel
Zeitfenster: 6 Tage
HTC-Spiegel bei Patienten mit Infektion und Sepsis im Vergleich zu Patienten mit Infektion ohne Sepsis.
6 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin B12-Spiegel
Zeitfenster: 6 Tage
Vitamin-B12-Spiegel bei Patienten mit Infektion und Sepsis im Vergleich zu Patienten mit Infektion ohne Sepsis
6 Tage
Methylmalonsäure (MMA)-Spiegel
Zeitfenster: 6 Tage
Spiegel von Ethylmalonsäure (MMA) bei Patienten mit Infektion und Sepsis im Vergleich zu Patienten mit Infektion ohne Sepsis
6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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