うつ病を予測するための脳卒中後の注意テストと実行機能。 (ATTEST-Depress)
2021年5月27日 更新者：Centre Hospitalier St Anne
脳卒中後 3 か月のうつ病を予測するための、脳卒中後の注意テストと実行機能の予測性。
この研究の目的は、急性脳卒中後の認知機能評価 (持続的注意、実行機能、作業記憶) が、脳卒中後 3 か月のうつ病を予測するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
- ベースライン来院：神経学的安定後、脳卒中後14日以内、退院前。
最初の評価 :
- 神経学的データ: 形態学的データ (脳の MRI)、脳卒中の重症度 (NIHSScore)、失語症の評価 (Boston Diagnostic Aphasia Examination) (NIHS 言語スコアが 1 以上の場合)、片側無視の評価 (Bells テスト)。
- 個人データの評価 :
私。社会人口統計 : 年齢、性別、婚姻状況、雇用、教育水準 ii. 病歴：治療、精神病歴および非精神病歴。
c.精神医学的評価 ｉ．ミニ国際神経精神医学インタビュー - うつ病 ii。 ベックうつ病目録 ｉｉｉ． 臨床全体の印象 ｉｖ． パーソナリティの標準化された評価 - 短縮尺度 (SAPAS) v. Fageström-C vi. アルコール使用障害同定検査（AUDIT-C） d． 認知的評価: i.言語記憶 : デュボアの 5 つの単語 ii. 時計描画試験 ｉｉｉ． D2test (コンピュータ化) iv. 言語の流暢さ (Cardebat) v. 作業記憶 (桁幅 WAIS 3) vi. ブリクストン（コンピュータ化）
- 最初の評価から 3 か月後の評価。 電話と精神医学的評価: MINI うつ病、ベックうつ病インベントリ。 バーセル指数と生活の質の評価。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Neurology service
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 放射線学で診断された虚血性または出血性脳卒中 : 脳 CT または MRI、脳卒中後 14 日以内
- 署名された同意
- 社会保険制度加入
除外基準:
- 死
- フォローアップの可能性はない
- フランス語を話せない : フランス語の能力が不十分
- 自由の剥奪 : 司法または行政上の決定
- D2テスト評価不可
- 理解力の重大な障害を伴う失語症 (Boston <8)
- 脳卒中時の抗うつ薬治療
- 脳卒中中のうつ病
- 保護された人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：忍耐
鑑定は精神科医が行います
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このインタビューは、主に以前の精神医学的および心理的ケアの性質に関するものです。
うつ病の陽性診断のためのMini International Neuropsychiatric Interview - うつ病のMINIスコアの下。
それらは、同日の患者のベッドサイドインタビューに連続して行われます。
一部のテストはコンピューター化され、その他は紙の形式になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中後うつ病
時間枠：3ヶ月
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脳卒中後うつ病が発生するかどうか。
Mini International Neuropsychiatric Interview（MINI）で評価された脳卒中後うつ病の発生、サブスケールうつ病。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中後うつ病集団の特徴付け
時間枠：1日
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年齢、性別、婚姻状況、職業、教育レベル、脳卒中の左右差、病歴および精神病歴は、包含面接および認知テスト中に収集されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Philip GORWOOD, MD, PhD、CHSA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月16日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月3日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月27日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。