ATtention Test och verkställande funktioner efter stroke för att förutsäga depression. (ATTEST-Depress)
27 maj 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier St Anne
Förutsägelse av uppmärksamhetstest och verkställande funktioner efter stroke för att förutsäga depression 3 månader efter stroke.
Syftet med denna studie är att avgöra om kognitiv funktionsutvärdering (ihållande uppmärksamhet, exekutiva funktioner, arbetsminne) under akut post-stroke är förutsägande för en 3 månader post-stroke depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Baslinjebesök: efter neurologisk stabilitet, 14 dagar eller mindre efter stroke och före utskrivning.
Första bedömningen:
- Neurologiska data: morfologiska data (MRT av hjärnan), slaganfallsgrad (NIHSScore), afasibedömning (Boston Diagnostic Aphasia Examination) om NIHS verbalt poängvärde ≥1, hemineglektbedömning (Bells-test).
- Bedömning av personuppgifter:
i. Sociodemografisk: ålder, kön, civilstånd, sysselsättning, utbildningsnivå ii. Medicinsk historia: medicinska behandlingar, psykiatrisk och icke-psykiatrisk historia.
c. Psykiatrisk bedömning i. Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju - depression ii. Beck Depression Inventory iii. Clinical Global Impression iv. Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS) v. Fageström-C vi. Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT-C) d. Kognitiv bedömning: i. Verbalt minne : Dubois fem ord ii. Klockritningstest iii. D2test (datoriserat) iv. Verbal flyt (Cardebat) v. Arbetsminne (sifferspann WAIS 3) vi. Brixton (datoriserad)
- Bedömning 3 månader efter första bedömningen. Telefonsamtal och psykiatrisk bedömning: MINI depression, Beck Depression Inventory. Barthel-index och livskvalitetsbedömning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Neurology service
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 eller äldre
- Ischemisk eller hemorragisk stroke, diagnostiserad med radiologi: cerebral CT eller MRI, 14 dagar eller mindre efter stroke
- Undertecknat samtycke
- Anslutning till socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- Död
- Ingen möjlighet till uppföljning
- Ingen fransktalande: otillräckliga kunskaper i franska
- Frihetsberövande: rättsligt eller administrativt beslut
- D2 testbedömning omöjlig
- Afasi med allvarlig störning av förståelsen (Boston <8)
- Antidepressiv behandling under stroke
- Depression under stroke
- skyddade människor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter
Bedömningar görs av en psykiater
|
Denna intervju berör främst karaktären av den tidigare psykiatriska och psykologiska vården
Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju för den positiva diagnosen depression - under MINI-poängen depression.
De kommer att hållas i följd till patientens sängintervju samma dag.
Vissa prov kommer att vara datoriserade, andra kommer att vara i pappersform.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression efter stroke
Tidsram: 3 månader
|
Huruvida en depression efter stroke inträffar eller inte.
förekomst av depression efter stroke bedömd med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), subskala depression .
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisering av befolkningen efter stroke depression
Tidsram: 1 dag
|
Ålder, kön, civilstånd, yrke, utbildningsnivå, lateralitet av stroke och medicinsk och psykiatrisk historia kommer att samlas in under inklusionsintervjun och kognitiva tester
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2019
Första postat (Faktisk)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2021
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D17-P02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .