ATtention Test og eksekutive funksjoner etter hjerneslag for å forutsi depresjon. (ATTEST-Depress)
27. mai 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier St Anne
Forutsigbarhet av oppmerksomhetstest og eksekutive funksjoner etter hjerneslag for å forutsi depresjon 3 måneder etter hjerneslag.
Hensikten med denne studien er å finne ut om kognitiv funksjonsevaluering (vedvarende oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, arbeidsminne) under akutt post-slag er prediktiv for en 3 måneder post-slag depresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Utgangsbesøk: etter nevrologisk stabilitet, 14 dager eller mindre etter hjerneslag og før utskrivning.
Første vurdering:
- Nevrologiske data: morfologiske data (MRI av hjernen), alvorlighetsgrad av slag (NIHSScore), afasivurdering (Boston Diagnostic Aphasia Examination) hvis NIHS verbal score ≥1, hemineglektvurdering (Bells-test).
- Vurdering av personopplysninger:
Jeg. Sosiodemografisk: alder, kjønn, sivilstand, sysselsetting, utdanningsnivå ii. Medisinsk historie: medisinske behandlinger, psykiatrisk og ikke-psykiatrisk historie.
c. Psykiatrisk vurdering i. Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju - depresjon ii. Beck Depression Inventory iii. Klinisk globalt inntrykk iv. Standardisert vurdering av personlighet - forkortet skala (SAPAS) v. Fageström-C vi. Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT-C) d. Kognitiv vurdering: i. Verbal hukommelse: Dubois sine fem ord ii. Klokketegningstest iii. D2test (datastyrt) iv. Verbal flyt (Cardebat) v. Arbeidsminne (sifferspenn WAIS 3) vi. Brixton (datastyrt)
- Vurdering 3 måneder etter første vurdering. Telefonsamtale og psykiatrisk vurdering: MINI depresjon, Beck Depression Inventory. Barthel-indeks og livskvalitetsvurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Neurology service
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- Iskemisk eller hemorragisk hjerneslag, diagnostisert med radiologi: cerebral CT eller MR, 14 dager eller mindre etter hjerneslag
- Signert samtykke
- Sosialforsikringsregimetilknytning
Ekskluderingskriterier:
- Død
- Ingen mulighet for oppfølging
- Ingen fransktalende: utilstrekkelig beherskelse av fransk
- Frihetsberøvelse: rettslig eller administrativ avgjørelse
- D2 testvurdering umulig
- Afasi med alvorlig forstyrrelse av forståelsen (Boston <8)
- Antidepressiv behandling under hjerneslag
- Depresjon under hjerneslag
- beskyttede mennesker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter
Vurderinger gjøres av psykiater
|
Dette intervjuet gjelder hovedsakelig karakteren av den tidligere psykiatriske og psykologiske behandlingen
Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju for positiv diagnose av depresjon - under MINI-score for depresjon.
De vil bli holdt fortløpende til pasientens sengekantsamtale samme dag.
Noen tester vil være datastyrte, andre vil være i papirform.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon etter slag
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvorvidt det oppstår en depresjon etter slag eller ikke.
forekomst av post-slagdepresjon vurdert med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), subskala depresjon .
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av populasjonen etter slagdepresjon
Tidsramme: 1 dag
|
Alder, kjønn, sivilstatus, yrke, utdanningsnivå, sideforhold til hjerneslag og medisinsk og psykiatrisk historie vil bli samlet inn under inklusjonsintervjuet og kognitive tester
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2021
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D17-P02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .