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우울증 예측을 위한 뇌졸중 후 주의력 테스트 및 실행 기능. (ATTEST-Depress)

2021년 5월 27일 업데이트: Centre Hospitalier St Anne

뇌졸중 3개월 후 우울증을 예측하기 위한 뇌졸중 후 주의력 검사 및 실행 기능의 예측성.

이 연구의 목적은 뇌졸중 후 급성기 동안 인지 기능 평가(지속적인 주의력, 실행 기능, 작업 기억)가 뇌졸중 후 3개월 우울증을 예측하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 기준선 방문: 신경학적 안정 후, 뇌졸중 후 14일 이내 및 퇴원 전.

  2. 첫 번째 평가:

    1. 신경학적 데이터: 형태학적 데이터(뇌의 MRI), 뇌졸중 중증도(NIHSScore), NIHS 언어 점수 ≥1인 경우 실어증 평가(Boston Diagnostic Aphasia Examination), 반무시 평가(Bells test).
    2. 개인 데이터 평가:

    나. 사회 인구학적 : 연령, 성별, 결혼 여부, 고용, 교육 수준 ii. 병력: 치료, 정신과 및 비정신과 병력.

    씨. 정신과 평가 i. Mini International Neuropsychiatric Interview - 우울증 ii. Beck 우울증 인벤토리 iii. 임상적 전반적인 인상 iv. 성격의 표준화된 평가 - 약식 척도(SAPAS) v. Fageström-C vi. 알코올 사용 장애 확인 테스트(AUDIT-C) d. 인지 평가: i. 언어기억 : Dubois의 다섯 단어 ii. 시계 드로잉 테스트 iii. D2test(전산) iv. 언어 유창성(Cardebat) v. 작업 기억력(숫자 범위 WAIS 3) vi. Brixton(컴퓨터화)

  3. 1차 평가 후 3개월 평가. 전화 통화 및 정신과 평가: MINI 우울증, Beck Depression Inventory. Barthel 지수 및 삶의 질 평가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Neurology service

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 영상의학적 진단 : 뇌 CT 또는 MRI, 뇌졸중 후 14일 이내
  • 서명된 동의
  • 사회보험제도 가맹

제외 기준:

  • 죽음
  • 후속조치 가능성 없어
  • 프랑스어 구사자 없음: 프랑스어 구사력 부족
  • 자유 박탈 : 사법적 또는 행정적 결정
  • D2 시험 평가 불가
  • 주요 이해 장애가 있는 실어증(보스턴 <8)
  • 뇌졸중 중 항우울제 치료
  • 뇌졸중 중 우울증
  • 보호받는 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 환자
평가는 정신과 의사가 합니다.
다른: 흉선의 역사
이 인터뷰는 주로 이전 정신과 및 심리 치료의 특성에 관한 것입니다.
다른: 정신 장애 평가
우울증의 양성 진단을 위한 Mini International Neuropsychiatric 인터뷰 - 우울증의 MINI 점수 하에서.
다른: 인지 평가
같은 날 환자의 침대 옆 면담까지 연속으로 진행됩니다. 일부 테스트는 전산화되고 다른 테스트는 종이 형식으로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 후 우울증
기간: 3 개월
뇌졸중 후 우울증이 발생하는지 여부. Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)로 평가한 뇌졸중 후 우울증의 발생, 하위 척도 우울증.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 후 우울증 인구 특성
기간: 1 일
연령, 성별, 결혼 여부, 직업, 교육 수준, 뇌졸중의 편측성, 병력 및 정신과 병력은 포함 인터뷰 및 인지 테스트 중에 수집됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier St Anne

수사관

  • 연구 책임자: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D17-P02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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