Aandachtstest en executieve functies na beroerte om depressie te voorspellen. (ATTEST-Depress)
27 mei 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier St Anne
Voorspelbaarheid van aandachtstest en executieve functies na een beroerte om depressie 3 maanden na een beroerte te voorspellen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of cognitieve functie-evaluatie (aanhoudende aandacht, executieve functies, werkgeheugen) tijdens acuut optreden na een beroerte voorspellend is voor een depressie na 3 maanden na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Basislijnbezoek: na neurologische stabiliteit, 14 dagen of minder na een beroerte en vóór ontslag.
Eerste beoordeling:
- Neurologische gegevens: morfologische gegevens (MRI van de hersenen), ernst van de beroerte (NIHSScore), beoordeling van afasie (Boston Diagnostic Aphasia Examination) als NIHS verbale score ≥1, beoordeling van hemineglect (Bells-test).
- Beoordeling persoonsgegevens:
i. Sociodemografie: leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, werk, opleidingsniveau ii. Medische voorgeschiedenis: medische behandelingen, psychiatrische en niet-psychiatrische voorgeschiedenis.
c. Psychiatrische beoordeling i. Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview - depressie ii. Beck Depressie Inventarisatie iii. Klinische globale indruk iv. Gestandaardiseerde persoonlijkheidsbeoordeling - Verkorte schaal (SAPAS) v. Fageström-C vi. Alcoholgebruiksstoornissen Identificatie Test (AUDIT-C) d. Cognitieve beoordeling: i. Verbaal geheugen: de vijf woorden van Dubois ii. Kloktrekproef iii. D2toets (gecomputeriseerd) iv. Verbale vloeiendheid (Cardebat) v. Werkgeheugen (cijferreeks WAIS 3) vi. Brixton (gecomputeriseerd)
- Beoordeling 3 maanden na de eerste beoordeling. Telefoongesprek en psychiatrisch onderzoek: MINI-depressie, Beck Depression Inventory. Barthel-index en beoordeling van de kwaliteit van leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Neurology service
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Ischemische of hemorragische beroerte, gediagnosticeerd met radiologie: cerebrale CT of MRI, 14 dagen of minder na een beroerte
- Ondertekende toestemming
- Aansluiting bij het sociale verzekeringsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Dood
- Geen mogelijkheid tot vervolg
- Geen Franstalig: onvoldoende beheersing van het Frans
- Vrijheidsbeneming: gerechtelijke of administratieve beslissing
- D2 toets beoordeling onmogelijkheid
- Afasie met ernstige verstandelijke beperking (Boston <8)
- Behandeling met antidepressiva tijdens een beroerte
- Depressie tijdens een beroerte
- beschermde mensen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten
De beoordelingen worden gemaakt door een psychiater
|
Dit gesprek gaat vooral over de aard van de eerdere psychiatrische en psychologische zorg
Mini International Neuropsychiatric Interview voor de positieve diagnose van depressie - onder de MINI-score van depressie.
Ze worden op dezelfde dag achtereenvolgens gehouden met het gesprek aan het bed van de patiënt.
Sommige tests zullen geautomatiseerd zijn, andere zullen op papier zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie na een beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Of er al dan niet een depressie na een beroerte optreedt.
optreden van depressie na een beroerte beoordeeld met Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), subschaal depressie.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van de populatie na een beroerte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tijdens het inclusiegesprek en de cognitieve tests worden leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, beroep, opleidingsniveau, lateraliteit van een beroerte en medische en psychiatrische voorgeschiedenis verzameld
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D17-P02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .