Тест на внимание и исполнительные функции после инсульта для прогнозирования депрессии. (ATTEST-Depress)
27 мая 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier St Anne
Прогнозирование теста внимания и исполнительных функций после инсульта для прогнозирования депрессии через 3 месяца после инсульта.
Целью данного исследования является определение того, является ли оценка когнитивных функций (устойчивое внимание, исполнительные функции, рабочая память) во время острого постинсультного периода предиктором постинсультной депрессии в течение 3 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Исходный визит: после стабилизации неврологического статуса, через 14 дней или менее после инсульта и перед выпиской.
Первая оценка:
- Неврологические данные: морфологические данные (МРТ головного мозга), тяжесть инсульта (NIHSScore), оценка афазии (Бостонское диагностическое обследование афазии), если вербальная оценка NIHS ≥1, оценка полушария (тест Беллса).
- Оценка персональных данных:
я. Социально-демографические: возраст, пол, семейное положение, занятость, уровень образования ii. Медицинский анамнез: лечение, психиатрический и непсихиатрический анамнез.
в. Психиатрическая оценка I. Мини-международное нейропсихиатрическое интервью - депрессия ii. Инвентаризация депрессии Бека iii. Клиническое общее впечатление iv. Стандартизированная оценка личности - сокращенная шкала (SAPAS) против Fageström-C vi. Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C) d. Когнитивная оценка: i. Вербальная память: пять слов Дюбуа ii. Тест по рисованию часов iii. D2test (компьютеризированный) iv. Вербальная беглость (Cardebat) v. Рабочая память (цифровой диапазон WAIS 3) vi. Брикстон (компьютеризированный)
- Оценка через 3 месяца после первой оценки. Телефонный звонок и психиатрическая оценка: депрессия MINI, опросник депрессии Бека. Индекс Бартеля и оценка качества жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Neurology service
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Ишемический или геморрагический инсульт, диагностированный рентгенологически: КТ или МРТ головного мозга, через 14 дней или менее после инсульта
- Подписанное согласие
- Принадлежность к режиму социального страхования
Критерий исключения:
- Смерть
- Нет возможности продолжения
- Не говорит по-французски: недостаточное владение французским языком
- Лишение свободы: судебное или административное решение
- Невозможность оценки теста D2
- Афазия с большим нарушением понимания (Бостон <8)
- Лечение антидепрессантами при инсульте
- Депрессия во время инсульта
- охраняемые люди
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты
Оценку проводит психиатр
|
Это интервью касается главным образом характера предшествующей психиатрической и психологической помощи.
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью для положительного диагноза депрессии - по шкале депрессии MINI.
Они будут проводиться последовательно до беседы с пациентом у постели больного в тот же день.
Некоторые тесты будут компьютеризированы, другие — в бумажном виде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постинсультная депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Возникает ли постинсультная депрессия.
возникновение постинсультной депрессии, оцененное с помощью Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), субшкала депрессии.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Популяционная характеристика постинсультной депрессии
Временное ограничение: 1 день
|
Возраст, пол, семейное положение, профессия, уровень образования, латеральность инсульта, а также медицинский и психиатрический анамнез будут собраны во время интервью для включения и когнитивных тестов.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D17-P02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .