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Test di attenzione e funzioni esecutive dopo l'ictus per predire la depressione. (ATTEST-Depress)

27 maggio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier St Anne

Predittività del test dell'attenzione e delle funzioni esecutive dopo l'ictus per prevedere la depressione 3 mesi dopo l'ictus.

Lo scopo di questo studio è determinare se la valutazione della funzione cognitiva (attenzione sostenuta, funzioni esecutive, memoria di lavoro) durante il post-ictus acuto è predittiva di una depressione post-ictus di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Visita al basale: dopo la stabilità neurologica, 14 giorni o meno dopo l'ictus e prima della dimissione.

  2. Prima valutazione:

    1. Dati neurologici: dati morfologici (MRI del cervello), gravità dell'ictus (NIHSScore), valutazione dell'afasia (Boston Diagnostic Aphasia Examination) se punteggio verbale NIHS ≥1, valutazione dell'emineglect (test di Bells).
    2. Valutazione dei dati personali:

    io. Socio demografico: età, sesso, stato civile, occupazione, livello di istruzione ii. Anamnesi: trattamenti medici, anamnesi psichiatrica e non psichiatrica.

    c. Valutazione psichiatrica i. Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale - depressione ii. Inventario della depressione di Beck iii. Impressione clinica globale iv. Valutazione standardizzata della personalità - Scala abbreviata (SAPAS) v. Fageström-C vi. Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT-C) d. Valutazione cognitiva: i. Memoria verbale: le cinque parole di Dubois ii. Prova di disegno dell'orologio iii. D2test (computerizzato) iv. Fluidità verbale (Cardebat) v. Memoria di lavoro (digit span WAIS 3) vi. Brixton (informatizzato)

  3. Valutazione 3 mesi dopo la prima valutazione. Telefonata e valutazione psichiatrica: MINI depressione, Beck Depression Inventory. Indice di Barthel e valutazione della qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Neurology service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Ictus ischemico o emorragico, diagnosticato con radiologia: TC cerebrale o RM, 14 giorni o meno dopo l'ictus
  • Consenso firmato
  • Affiliazione al regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Morte
  • Nessuna possibilità di follow-up
  • Nessun francofono: padronanza insufficiente del francese
  • Privazione della libertà: decisione giudiziaria o amministrativa
  • Impossibilità di valutazione del test D2
  • Afasia con disturbo maggiore della comprensione (Boston <8)
  • Trattamento antidepressivo durante l'ictus
  • Depressione durante l'ictus
  • persone protette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti
Le valutazioni sono fatte da uno psichiatra
Altro: Storia del timo
Questa intervista riguarda principalmente la natura delle precedenti cure psichiatriche e psicologiche
Altro: Valutazione dei disturbi psichiatrici
Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale per la diagnosi positiva di depressione - sotto il punteggio MINI di depressione.
Altro: Valutazione cognitiva
Si terranno consecutivamente al colloquio al capezzale del paziente nello stesso giorno. Alcune prove saranno informatizzate, altre in forma cartacea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione post-ictus
Lasso di tempo: 3 mesi
Se si verifica o meno una depressione post-ictus. presenza di depressione post-ictus valutata con Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), sottoscala depressione.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione della popolazione della depressione post-ictus
Lasso di tempo: 1 giorno
Età, sesso, stato civile, occupazione, livello di istruzione, lateralità dell'ictus e anamnesi medica e psichiatrica saranno raccolti durante il colloquio di inclusione e i test cognitivi
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Investigatori

  • Direttore dello studio: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D17-P02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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