- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04008719
Test d'attention et fonctions exécutives après un AVC pour prédire la dépression. (ATTEST-Depress)
Test de prédictivité de l'attention et des fonctions exécutives après un AVC pour prédire la dépression 3 mois après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Visite de référence : après la stabilité neurologique, 14 jours ou moins après l'AVC et avant la sortie.
Premier bilan :
- Données neurologiques : données morphologiques (IRM du cerveau), gravité de l'AVC (NIHSScore), évaluation de l'aphasie (Boston Diagnostic Aphasia Examination) si score verbal NIHS ≥1, évaluation de l'héminégligence (test de Bells).
- Évaluation des données personnelles :
je. Socio démographique : âge, sexe, statut matrimonial, emploi, niveau d'éducation ii. Antécédents médicaux : traitements médicaux, antécédents psychiatriques et non psychiatriques.
c. Évaluation psychiatrique i. Mini entrevue neuropsychiatrique internationale - dépression ii. Inventaire de la dépression de Beck iii. Impression globale clinique iv. Évaluation standardisée de la personnalité - Échelle abrégée (SAPAS) v. Fageström-C vi. Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C) d. Évaluation cognitive : i. Mémoire verbale : les cinq mots de Dubois ii. Test de dessin d'horloge iii. Test D2 (informatisé) iv. Fluidité verbale (Cardebat) v. Mémoire de travail (nombre de chiffres WAIS 3) vi. Brixton (informatisé)
- Bilan 3 mois après le premier bilan. Appel téléphonique et évaluation psychiatrique : MINI dépression, Beck Depression Inventory. Indice de Barthel et évaluation de la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Neurology service
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- AVC ischémique ou hémorragique, diagnostiqué par radiologie : TDM cérébrale ou IRM, 14 jours ou moins après l'AVC
- Consentement signé
- Affiliation au régime d'assurance sociale
Critère d'exclusion:
- Décès
- Pas de possibilité de suivi
- Non francophone : maîtrise insuffisante du français
- Privation de liberté : décision judiciaire ou administrative
- Impossibilité d'évaluation du test D2
- Aphasie avec trouble majeur de la compréhension (Boston <8)
- Traitement antidépresseur pendant un AVC
- Dépression pendant un AVC
- personnes protégées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Les patients
Les évaluations sont faites par un psychiatre
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Cet entretien porte principalement sur la nature des soins psychiatriques et psychologiques antérieurs
Mini entretien neuropsychiatrique international pour le diagnostic positif de dépression - sous le score MINI de dépression.
Ils se dérouleront consécutivement à l'entretien au chevet du patient le même jour.
Certains tests seront informatisés, d'autres seront sous forme papier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression post-AVC
Délai: 3 mois
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Si oui ou non une dépression post-AVC se produit.
occurrence de la dépression post-AVC évaluée avec Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), sous-échelle dépression .
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation de la population de dépression post-AVC
Délai: Un jour
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L'âge, le sexe, l'état civil, la profession, le niveau d'études, la latéralité de l'AVC et les antécédents médicaux et psychiatriques seront recueillis lors de l'entretien d'inclusion et des tests cognitifs
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D17-P02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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