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中风后预测抑郁症的注意力测试和执行功能。 (ATTEST-Depress)

2021年5月27日 更新者:Centre Hospitalier St Anne

中风后注意力测试和执行功能的预测性预测中风后 3 个月的抑郁症。

本研究的目的是确定急性卒中后认知功能评估(持续注意力、执行功能、工作记忆)是否可以预测卒中后 3 个月的抑郁症。

研究概览

详细说明

  1. 基线访视:神经功能稳定后、卒中后 14 天或更短时间内和出院前。
  2. 第一次评估:

    1. 神经学数据:形态学数据(脑部 MRI)、中风严重程度(NIHSScore)、失语症评估(波士顿诊断性失语症检查)(如果 NIHS 言语评分≥1)、侧视评估(Bells 测试)。
    2. 个人资料评估:

    一世。社会人口统计:年龄、性别、婚姻状况、就业、教育水平 ii。 病史:医疗、精神病和非精神病史。

    C。精神病学评估 i.迷你国际神经精神病学访谈 - 抑郁症 ii。 贝克抑郁量表 iii。 临床总体印象 iv. 人格标准化评估 - 缩写量表 (SAPAS) 诉 Fageström-C vi。 酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT-C) d. 认知评估: i.言语记忆:杜波依斯的五个词 ii。 时钟绘图测试 iii。 D2test(计算机化)iv。 语言流畅性 (Cardebat) v. 工作记忆 (数字跨度 WAIS 3) vi. 布里克斯顿(计算机化)

  3. 第一次评估后 3 个月进行评估。 电话和精神病学评估:MINI 抑郁症、贝克抑郁量表。 Barthel 指数和生活质量评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Neurology service

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 缺血性或出血性中风,经放射学诊断:脑 CT 或 MRI,中风后 14 天或更短时间
  • 签署同意书
  • 社会保险制度隶属关系

排除标准:

  • 死亡
  • 没有后续的可能性
  • 不会说法语:法语能力不足
  • 剥夺自由:司法或行政决定
  • D2测验评价不可
  • 严重理解障碍失语症(波士顿 <8)
  • 中风期间的抗抑郁治疗
  • 中风时抑郁
  • 受保护的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:病人
评估由精神科医生进行
这次访谈主要是关于以前的精神科和心理护理的性质
抑郁症阳性诊断的迷你国际神经精神病学访谈——根据抑郁症的 MINI 评分。
他们将在同一天连续对患者进行床边访谈。 一些测试将被计算机化,其他的将采用纸质形式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卒中后抑郁症
大体时间:3个月
是否发生中风后抑郁症。 通过迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 评估的卒中后抑郁症的发生,分量表抑郁症。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
卒中后抑郁症人群特征
大体时间:1天
在纳入访谈和认知测试期间将收集年龄、性别、婚姻状况、职业、教育水平、中风的偏侧性以及医疗和精神病史
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Philip GORWOOD, MD, PhD、CHSA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月16日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月3日

首次发布 (实际的)

2019年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月27日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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中风后抑郁症的临床试验

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