- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04008719
Test pozornosti a výkonné funkce po mrtvici k předpovědi deprese. (ATTEST-Depress)
Test predikce pozornosti a exekutivních funkcí po mrtvici k předpovědi deprese 3 měsíce po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Základní návštěva: po neurologické stabilitě, 14 dní nebo méně po cévní mozkové příhodě a před propuštěním.
První hodnocení:
- Neurologická data: morfologická data (MRI mozku), závažnost cévní mozkové příhody (NIHSScore), hodnocení afázie (Boston Diagnostic Aphasia Examination), pokud NIHS verbální skóre ≥1, hodnocení hemineglektu (Bellsův test).
- Vyhodnocení osobních údajů:
i. Sociálně demografické: věk, pohlaví, rodinný stav, zaměstnání, úroveň vzdělání ii. Lékařská anamnéza: lékařské ošetření, psychiatrická a nepsychiatrická anamnéza.
C. Psychiatrické hodnocení i. Mini International Neuropsychiatric Interview - deprese ii. Beckův inventář deprese iii. Globální klinický dojem iv. Standardizované hodnocení osobnosti – zkrácená škála (SAPAS) v. Fageström-C vi. d. Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT-C). Kognitivní hodnocení: i. Verbální paměť: Duboisových pět slov ii. Zkouška kreslení hodin iii. D2test (počítačově) iv. Verbální plynulost (Cardebat) v. Pracovní paměť (rozsah číslic WAIS 3) vi. Brixton (počítačové)
- Hodnocení 3 měsíce po prvním posouzení. Telefonický hovor a psychiatrické posouzení: MINI deprese, Beck Depression Inventory. Barthelův index a hodnocení kvality života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Neurology service
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a více
- Ischemická nebo hemoragická mrtvice, diagnostikovaná radiologicky: cerebrální CT nebo MRI, 14 dní nebo méně po mrtvici
- Podepsaný souhlas
- Příslušnost k režimu sociálního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Smrt
- Bez možnosti návaznosti
- Žádný francouzsky mluvící: nedostatečná znalost francouzštiny
- Zbavení svobody: soudní nebo správní rozhodnutí
- Nemožnost posouzení testu D2
- Afázie s velkou poruchou porozumění (Boston <8)
- Léčba antidepresivy během mrtvice
- Deprese během mrtvice
- chráněných lidí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti
Hodnocení provádí psychiatr
|
Tento rozhovor se týká především charakteru předchozí psychiatrické a psychologické péče
Mini International Neuropsychiatric Interview pro pozitivní diagnózu deprese - pod MINI skóre deprese.
Proběhnou po pohovoru u lůžka pacienta ve stejný den.
Některé testy budou počítačové, jiné budou v papírové podobě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese po mrtvici
Časové okno: 3 měsíce
|
Zda se objeví deprese po mrtvici nebo ne.
výskyt deprese po mozkové příhodě hodnocený pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), subškála deprese .
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace populace deprese po mrtvici
Časové okno: 1 den
|
Věk, pohlaví, rodinný stav, povolání, úroveň vzdělání, lateralita cévní mozkové příhody a lékařská a psychiatrická anamnéza budou shromážděny během zařazovacího rozhovoru a kognitivních testů.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D17-P02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Deprese po mrtvici
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Zi Diligence BiocenterMarcyrl Pharmaceutical IndustriesDokončenoPost-menopauza | BioekvivalenceEgypt
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityZatím nenabírámePost-spinální třesEgypt
-
University Hospital, AkershusNábor