Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test pozornosti a výkonné funkce po mrtvici k předpovědi deprese. (ATTEST-Depress)

27. května 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier St Anne

Test predikce pozornosti a exekutivních funkcí po mrtvici k předpovědi deprese 3 měsíce po mrtvici.

Účelem této studie je zjistit, zda hodnocení kognitivních funkcí (trvalá pozornost, exekutivní funkce, pracovní paměť) během akutního stavu po mrtvici je prediktivní pro depresi 3 měsíce po mrtvici.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Základní návštěva: po neurologické stabilitě, 14 dní nebo méně po cévní mozkové příhodě a před propuštěním.
  2. První hodnocení:

    1. Neurologická data: morfologická data (MRI mozku), závažnost cévní mozkové příhody (NIHSScore), hodnocení afázie (Boston Diagnostic Aphasia Examination), pokud NIHS verbální skóre ≥1, hodnocení hemineglektu (Bellsův test).
    2. Vyhodnocení osobních údajů:

    i. Sociálně demografické: věk, pohlaví, rodinný stav, zaměstnání, úroveň vzdělání ii. Lékařská anamnéza: lékařské ošetření, psychiatrická a nepsychiatrická anamnéza.

    C. Psychiatrické hodnocení i. Mini International Neuropsychiatric Interview - deprese ii. Beckův inventář deprese iii. Globální klinický dojem iv. Standardizované hodnocení osobnosti – zkrácená škála (SAPAS) v. Fageström-C vi. d. Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT-C). Kognitivní hodnocení: i. Verbální paměť: Duboisových pět slov ii. Zkouška kreslení hodin iii. D2test (počítačově) iv. Verbální plynulost (Cardebat) v. Pracovní paměť (rozsah číslic WAIS 3) vi. Brixton (počítačové)

  3. Hodnocení 3 měsíce po prvním posouzení. Telefonický hovor a psychiatrické posouzení: MINI deprese, Beck Depression Inventory. Barthelův index a hodnocení kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Neurology service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a více
  • Ischemická nebo hemoragická mrtvice, diagnostikovaná radiologicky: cerebrální CT nebo MRI, 14 dní nebo méně po mrtvici
  • Podepsaný souhlas
  • Příslušnost k režimu sociálního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Smrt
  • Bez možnosti návaznosti
  • Žádný francouzsky mluvící: nedostatečná znalost francouzštiny
  • Zbavení svobody: soudní nebo správní rozhodnutí
  • Nemožnost posouzení testu D2
  • Afázie s velkou poruchou porozumění (Boston <8)
  • Léčba antidepresivy během mrtvice
  • Deprese během mrtvice
  • chráněných lidí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti
Hodnocení provádí psychiatr
Tento rozhovor se týká především charakteru předchozí psychiatrické a psychologické péče
Mini International Neuropsychiatric Interview pro pozitivní diagnózu deprese - pod MINI skóre deprese.
Proběhnou po pohovoru u lůžka pacienta ve stejný den. Některé testy budou počítačové, jiné budou v papírové podobě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese po mrtvici
Časové okno: 3 měsíce
Zda se objeví deprese po mrtvici nebo ne. výskyt deprese po mozkové příhodě hodnocený pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), subškála deprese .
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace populace deprese po mrtvici
Časové okno: 1 den
Věk, pohlaví, rodinný stav, povolání, úroveň vzdělání, lateralita cévní mozkové příhody a lékařská a psychiatrická anamnéza budou shromážděny během zařazovacího rozhovoru a kognitivních testů.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprese po mrtvici

Předplatit