Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ATtention-test og udøvende funktioner efter slagtilfælde for at forudsige depression. (ATTEST-Depress)

27. maj 2021 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne

Forudsigelighed af opmærksomhedstest og udøvende funktioner efter slagtilfælde for at forudsige depression 3 måneder efter slagtilfælde.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kognitiv funktionsevaluering (vedvarende opmærksomhed, eksekutive funktioner, arbejdshukommelse) under akut post-apopleksi er prædiktiv for en 3 måneders post-slagtilfælde depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Baseline besøg: efter neurologisk stabilitet, 14 dage eller mindre efter slagtilfælde og før udskrivelse.

  2. Første vurdering:

    1. Neurologiske data: morfologiske data (MRI af hjernen), sværhedsgrad af slagtilfælde (NIHSScore), afasivurdering (Boston Diagnostic Aphasia Examination) hvis NIHS verbal score ≥1, hemineglektvurdering (Bells-test).
    2. Persondatavurdering:

    jeg. Sociodemografisk: alder, køn, civilstand, beskæftigelse, uddannelsesniveau ii. Sygehistorie: medicinske behandlinger, psykiatrisk og ikke-psykiatrisk historie.

    c. Psykiatrisk vurdering i. Mini International Neuropsykiatrisk Interview - depression ii. Beck Depression Inventory iii. Klinisk globalt indtryk iv. Standardiseret vurdering af personlighed - forkortet skala (SAPAS) v. Fageström-C vi. Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT-C) d. Kognitiv vurdering: i. Verbal hukommelse: Dubois' fem ord ii. Urtegningstest iii. D2test (computerstyret) iv. Verbal flydende (Cardebat) v. Arbejdshukommelse (cifferspænd WAIS 3) vi. Brixton (computerstyret)

  3. Vurdering 3 måneder efter første vurdering. Telefonopkald og psykiatrisk vurdering: MINI depression, Beck Depression Inventory. Barthel-indeks og livskvalitetsvurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Neurology service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller mere
  • Iskæmisk eller hæmorragisk slagtilfælde, diagnosticeret med radiologi: cerebral CT eller MR, 14 dage eller mindre efter slagtilfælde
  • Underskrevet samtykke
  • Socialforsikringsregimets tilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • Død
  • Ingen mulighed for opfølgning
  • Ingen fransktalende: utilstrækkelig beherskelse af fransk
  • Frihedsberøvelse: retslig eller administrativ afgørelse
  • D2 testvurdering umulig
  • Afasi med større forstyrrelse af forståelsen (Boston <8)
  • Antidepressiv behandling under slagtilfælde
  • Depression under slagtilfælde
  • beskyttede mennesker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter
Vurderinger foretages af en psykiater
Andet: Thymus historie
Dette interview omhandler hovedsageligt karakteren af ​​den tidligere psykiatriske og psykologiske behandling
Andet: Evaluering af de psykiatriske lidelser
Mini International Neuropsykiatrisk Interview til den positive diagnose af depression - under MINI-score for depression.
Andet: Kognitiv evaluering
De vil blive holdt fortløbende til patientens sengebordssamtale samme dag. Nogle prøver vil blive computeriseret, andre vil være i papirform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression efter slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder
Hvorvidt der opstår en depression efter slagtilfælde. forekomst af post-slagtilfælde depression vurderet med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), subskala depression.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af befolkningen efter slagtilfælde depression
Tidsramme: 1 dag
Alder, køn, civilstand, erhverv, uddannelsesniveau, lateralitet af slagtilfælde og medicinsk og psykiatrisk historie vil blive indsamlet under inklusionssamtalen og kognitive tests
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Efterforskere

  • Studieleder: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2021

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D17-P02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression efter slagtilfælde

Kliniske forsøg med Thymus historie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner