ATtention-test og udøvende funktioner efter slagtilfælde for at forudsige depression. (ATTEST-Depress)
27. maj 2021 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne
Forudsigelighed af opmærksomhedstest og udøvende funktioner efter slagtilfælde for at forudsige depression 3 måneder efter slagtilfælde.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kognitiv funktionsevaluering (vedvarende opmærksomhed, eksekutive funktioner, arbejdshukommelse) under akut post-apopleksi er prædiktiv for en 3 måneders post-slagtilfælde depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Baseline besøg: efter neurologisk stabilitet, 14 dage eller mindre efter slagtilfælde og før udskrivelse.
Første vurdering:
- Neurologiske data: morfologiske data (MRI af hjernen), sværhedsgrad af slagtilfælde (NIHSScore), afasivurdering (Boston Diagnostic Aphasia Examination) hvis NIHS verbal score ≥1, hemineglektvurdering (Bells-test).
- Persondatavurdering:
jeg. Sociodemografisk: alder, køn, civilstand, beskæftigelse, uddannelsesniveau ii. Sygehistorie: medicinske behandlinger, psykiatrisk og ikke-psykiatrisk historie.
c. Psykiatrisk vurdering i. Mini International Neuropsykiatrisk Interview - depression ii. Beck Depression Inventory iii. Klinisk globalt indtryk iv. Standardiseret vurdering af personlighed - forkortet skala (SAPAS) v. Fageström-C vi. Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT-C) d. Kognitiv vurdering: i. Verbal hukommelse: Dubois' fem ord ii. Urtegningstest iii. D2test (computerstyret) iv. Verbal flydende (Cardebat) v. Arbejdshukommelse (cifferspænd WAIS 3) vi. Brixton (computerstyret)
- Vurdering 3 måneder efter første vurdering. Telefonopkald og psykiatrisk vurdering: MINI depression, Beck Depression Inventory. Barthel-indeks og livskvalitetsvurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Neurology service
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller mere
- Iskæmisk eller hæmorragisk slagtilfælde, diagnosticeret med radiologi: cerebral CT eller MR, 14 dage eller mindre efter slagtilfælde
- Underskrevet samtykke
- Socialforsikringsregimets tilknytning
Ekskluderingskriterier:
- Død
- Ingen mulighed for opfølgning
- Ingen fransktalende: utilstrækkelig beherskelse af fransk
- Frihedsberøvelse: retslig eller administrativ afgørelse
- D2 testvurdering umulig
- Afasi med større forstyrrelse af forståelsen (Boston <8)
- Antidepressiv behandling under slagtilfælde
- Depression under slagtilfælde
- beskyttede mennesker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter
Vurderinger foretages af en psykiater
|
Dette interview omhandler hovedsageligt karakteren af den tidligere psykiatriske og psykologiske behandling
Mini International Neuropsykiatrisk Interview til den positive diagnose af depression - under MINI-score for depression.
De vil blive holdt fortløbende til patientens sengebordssamtale samme dag.
Nogle prøver vil blive computeriseret, andre vil være i papirform.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression efter slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvorvidt der opstår en depression efter slagtilfælde.
forekomst af post-slagtilfælde depression vurderet med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), subskala depression.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af befolkningen efter slagtilfælde depression
Tidsramme: 1 dag
|
Alder, køn, civilstand, erhverv, uddannelsesniveau, lateralitet af slagtilfælde og medicinsk og psykiatrisk historie vil blive indsamlet under inklusionssamtalen og kognitive tests
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2021
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D17-P02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .