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Aufmerksamkeitstest und exekutive Funktionen nach einem Schlaganfall zur Vorhersage einer Depression. (ATTEST-Depress)

27. Mai 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier St Anne

Vorhersagekraft des Aufmerksamkeitstests und exekutiver Funktionen nach Schlaganfall zur Vorhersage von Depressionen 3 Monate nach Schlaganfall.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Bewertung der kognitiven Funktion (Daueraufmerksamkeit, exekutive Funktionen, Arbeitsgedächtnis) während einer akuten Phase nach einem Schlaganfall eine Vorhersage für eine Depression nach 3 Monaten nach einem Schlaganfall ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Baseline-Besuch: nach neurologischer Stabilität, 14 Tage oder weniger nach Schlaganfall und vor der Entlassung.

  2. Erste Einschätzung:

    1. Neurologische Daten: morphologische Daten (MRT des Gehirns), Schlaganfallschwere (NIHSScore), Aphasie-Beurteilung (Boston Diagnostic Aphasia Examination) wenn NIHS verbaler Score ≥1, Hemineglect-Beurteilung (Bells-Test).
    2. Erhebung personenbezogener Daten:

    ich. Soziodemographisch: Alter, Geschlecht, Familienstand, Beschäftigung, Bildungsniveau ii. Anamnese: medizinische Behandlungen, psychiatrische und nicht-psychiatrische Anamnese.

    c. Psychiatrische Begutachtung i. Mini Internationales Neuropsychiatrisches Interview - Depression ii. Beck-Depressionsinventar iii. Klinischer Gesamteindruck iv. Standardisierte Persönlichkeitsbewertung – abgekürzte Skala (SAPAS) v. Fageström-C vi. Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT-C) d. Kognitive Bewertung: i. Sprachgedächtnis: Die fünf Wörter von Dubois ii. Uhrzeichentest iii. D2test (computergestützt) iv. Wortflüssigkeit (Cardebat) v. Arbeitsgedächtnis (Ziffernspanne WAIS 3) vi. Brixton (computerisiert)

  3. Bewertung 3 Monate nach der ersten Bewertung. Telefonanruf und psychiatrische Untersuchung: MINI Depression, Beck Depression Inventory. Barthel-Index und Bewertung der Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Neurology service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder mehr
  • Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall, radiologisch diagnostiziert: zerebrales CT oder MRT, 14 Tage oder weniger nach dem Schlaganfall
  • Unterschriebene Zustimmung
  • Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Tod
  • Keine Möglichkeit zur Nachverfolgung
  • Kein Französischsprecher: unzureichende Französischkenntnisse
  • Freiheitsentzug: Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung
  • Unmöglichkeit der D2-Testbeurteilung
  • Aphasie mit schwerer Verständnisstörung (Boston <8)
  • Antidepressive Behandlung während eines Schlaganfalls
  • Depressionen während eines Schlaganfalls
  • geschützte Menschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten
Die Begutachtung erfolgt durch einen Psychiater
Sonstiges: Geschichte des Thymus
Dieses Interview betrifft hauptsächlich die Art der bisherigen psychiatrischen und psychologischen Betreuung
Sonstiges: Bewertung der psychiatrischen Störungen
Internationales Mini-Neuropsychiatrisches Interview zur positiven Diagnose einer Depression – unter dem MINI-Score der Depression.
Sonstiges: Kognitive Bewertung
Sie werden am selben Tag nach dem Krankenbettgespräch des Patienten durchgeführt. Einige Tests werden computerisiert, andere in Papierform durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionen nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Monate
Ob eine Depression nach einem Schlaganfall auftritt oder nicht. Auftreten von Depressionen nach Schlaganfall, bewertet mit Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), Subskala Depression .
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Populationscharakterisierung von Depressionen nach Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Tag
Alter, Geschlecht, Familienstand, Beruf, Bildungsgrad, Lateralität des Schlaganfalls sowie medizinische und psychiatrische Vorgeschichte werden während des Aufnahmegesprächs und kognitiver Tests erhoben
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Ermittler

  • Studienleiter: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D17-P02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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