Prueba de atención y funciones ejecutivas después de un accidente cerebrovascular para predecir la depresión. (ATTEST-Depress)
27 de mayo de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier St Anne
Predictividad de la prueba de atención y funciones ejecutivas después del accidente cerebrovascular para predecir la depresión 3 meses después del accidente cerebrovascular.
El propósito de este estudio es determinar si la evaluación de la función cognitiva (atención sostenida, funciones ejecutivas, memoria de trabajo) durante el post-ictus agudo predice una depresión post-ictus de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Visita inicial: después de la estabilidad neurológica, 14 días o menos después del accidente cerebrovascular y antes del alta.
Primera evaluación:
- Datos neurológicos: datos morfológicos (IRM del cerebro), gravedad del accidente cerebrovascular (NIHSScore), evaluación de afasia (Examen de diagnóstico de afasia de Boston) si la puntuación verbal NIHS es ≥1, evaluación de heminegligencia (prueba de Bell).
- Evaluación de datos personales:
i. Sociodemográfico: edad, género, estado civil, empleo, nivel de educación ii. Antecedentes médicos: tratamientos médicos, antecedentes psiquiátricos y no psiquiátricos.
C. Evaluación psiquiátrica i. Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional - depresión ii. Inventario de depresión de Beck iii. Impresión Clínica Global iv. Evaluación Estandarizada de la Personalidad - Escala Abreviada (SAPAS) v. Fageström-C vi. Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT-C) d. Evaluación cognitiva: i. Memoria verbal: las cinco palabras de Dubois ii. Prueba de dibujo del reloj iii. Prueba D2 (computarizada) iv. Fluidez verbal (Cardebat) v. Memoria de trabajo (digit span WAIS 3) vi. Brixton (computarizado)
- Evaluación 3 meses después de la primera evaluación. Llamada telefónica y valoración psiquiátrica: MINI depresión, Beck Depression Inventory. Índice de Barthel y evaluación de la Calidad de Vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Neurology service
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, diagnosticado con radiología: TC o resonancia magnética cerebral, 14 días o menos después del accidente cerebrovascular
- Consentimiento firmado
- Afiliación al régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Muerte
- Sin posibilidad de seguimiento
- Sin francófono: dominio insuficiente del francés
- Privación de libertad: decisión judicial o administrativa
- Imposibilidad de evaluación de la prueba D2
- Afasia con trastorno mayor del entendimiento (Boston <8)
- Tratamiento antidepresivo durante el ictus
- Depresión durante el accidente cerebrovascular
- personas protegidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes
Las evaluaciones son realizadas por un psiquiatra.
|
Esta entrevista se refiere principalmente a la naturaleza de la atención psiquiátrica y psicológica anterior
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para el diagnóstico positivo de depresión - bajo el puntaje MINI de depresión.
Se realizarán consecutivamente a la entrevista a pie de cama del paciente en el mismo día.
Algunas pruebas serán computarizadas, otras serán en papel.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Si se produce o no una depresión posterior al accidente cerebrovascular.
aparición de depresión posterior al accidente cerebrovascular evaluada con Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), subescala de depresión.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caracterización de la población de depresión post-ictus
Periodo de tiempo: 1 día
|
Durante la entrevista de inclusión y las pruebas cognitivas se recogerán la edad, el sexo, el estado civil, la ocupación, el nivel de estudios, la lateralidad del ictus y los antecedentes médicos y psiquiátricos.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2021
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D17-P02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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