Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test uwagi i funkcje wykonawcze po udarze w celu przewidywania depresji. (ATTEST-Depress)

27 maja 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier St Anne

Przewidywalność testu uwagi i funkcji wykonawczych po udarze w celu przewidywania depresji 3 miesiące po udarze.

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy ocena funkcji poznawczych (ciągłej uwagi, funkcji wykonawczych, pamięci operacyjnej) w ostrym okresie poudarowym jest predyktorem 3-miesięcznej depresji poudarowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Wizyta wyjściowa: po ustabilizowaniu neurologicznym, 14 dni lub mniej po udarze i przed wypisem.
  2. Pierwsza ocena:

    1. Dane neurologiczne: dane morfologiczne (MRI mózgu), ciężkość udaru (wynik NIHSS), ocena afazji (Boston Diagnostic Aphasia Examination), jeśli wynik werbalny NIHS ≥1, ocena zaniedbywania połowiczego (test Bellsa).
    2. Ocena danych osobowych:

    ja. Socjodemograficzne: wiek, płeć, stan cywilny, zatrudnienie, poziom wykształcenia ii. Historia medyczna: leczenie, historia psychiatryczna i niepsychiatryczna.

    c. Ocena psychiatryczna Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny - depresja ii. Inwentarz depresji Becka iii. Ogólne wrażenie kliniczne iv. Standaryzowana ocena osobowości – skrócona skala (SAPAS) v. Fageström-C vi. Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C) d. Ocena poznawcza: Pamięć werbalna: pięć słów Dubois ii. Test rysunkowy zegara iii. D2test (skomputeryzowany) iv. Płynność słowna (Cardebat) v. Pamięć robocza (rozpiętość cyfr WAIS 3) vi. Brixton (skomputeryzowany)

  3. Ocena 3 miesiące po pierwszej ocenie. Rozmowa telefoniczna i ocena psychiatryczna: depresja MINI, Inwentarz Depresji Becka. Indeks Barthel i ocena Jakości Życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Neurology service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Udar niedokrwienny lub krwotoczny, zdiagnozowany radiologicznie: CT lub MRI mózgu, 14 dni lub mniej po udarze
  • Podpisana zgoda
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Śmierć
  • Brak możliwości kontynuacji
  • Brak francuskojęzycznego: niewystarczająca znajomość języka francuskiego
  • Pozbawienie wolności: decyzja sądowa lub administracyjna
  • Niemożliwość oceny testu D2
  • Afazja z poważnymi zaburzeniami rozumienia (Boston <8)
  • Leczenie przeciwdepresyjne podczas udaru mózgu
  • Depresja podczas udaru
  • chronione osoby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci
Oceny dokonuje psychiatra
Wywiad ten dotyczy głównie charakteru dotychczasowej opieki psychiatrycznej i psychologicznej
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny dla pozytywnego rozpoznania depresji - w skali MINI oceny depresji.
Odbędą się one kolejno do wywiadu przyłóżkowego pacjenta tego samego dnia. Część testów będzie skomputeryzowana, inne w formie papierowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja poudarowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czy występuje depresja poudarowa. występowanie depresji poudarowej oceniane za pomocą Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), podskala depresji.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka populacji z depresją poudarową
Ramy czasowe: 1 dzień
Wiek, płeć, stan cywilny, zawód, poziom wykształcenia, boczność udaru oraz historia medyczna i psychiatryczna zostaną zebrane podczas wywiadu włączającego i testów poznawczych
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poudarowa

3
Subskrybuj