- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04008719
Test uwagi i funkcje wykonawcze po udarze w celu przewidywania depresji. (ATTEST-Depress)
Przewidywalność testu uwagi i funkcji wykonawczych po udarze w celu przewidywania depresji 3 miesiące po udarze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Wizyta wyjściowa: po ustabilizowaniu neurologicznym, 14 dni lub mniej po udarze i przed wypisem.
Pierwsza ocena:
- Dane neurologiczne: dane morfologiczne (MRI mózgu), ciężkość udaru (wynik NIHSS), ocena afazji (Boston Diagnostic Aphasia Examination), jeśli wynik werbalny NIHS ≥1, ocena zaniedbywania połowiczego (test Bellsa).
- Ocena danych osobowych:
ja. Socjodemograficzne: wiek, płeć, stan cywilny, zatrudnienie, poziom wykształcenia ii. Historia medyczna: leczenie, historia psychiatryczna i niepsychiatryczna.
c. Ocena psychiatryczna Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny - depresja ii. Inwentarz depresji Becka iii. Ogólne wrażenie kliniczne iv. Standaryzowana ocena osobowości – skrócona skala (SAPAS) v. Fageström-C vi. Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C) d. Ocena poznawcza: Pamięć werbalna: pięć słów Dubois ii. Test rysunkowy zegara iii. D2test (skomputeryzowany) iv. Płynność słowna (Cardebat) v. Pamięć robocza (rozpiętość cyfr WAIS 3) vi. Brixton (skomputeryzowany)
- Ocena 3 miesiące po pierwszej ocenie. Rozmowa telefoniczna i ocena psychiatryczna: depresja MINI, Inwentarz Depresji Becka. Indeks Barthel i ocena Jakości Życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Neurology service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Udar niedokrwienny lub krwotoczny, zdiagnozowany radiologicznie: CT lub MRI mózgu, 14 dni lub mniej po udarze
- Podpisana zgoda
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć
- Brak możliwości kontynuacji
- Brak francuskojęzycznego: niewystarczająca znajomość języka francuskiego
- Pozbawienie wolności: decyzja sądowa lub administracyjna
- Niemożliwość oceny testu D2
- Afazja z poważnymi zaburzeniami rozumienia (Boston <8)
- Leczenie przeciwdepresyjne podczas udaru mózgu
- Depresja podczas udaru
- chronione osoby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Pacjenci
Oceny dokonuje psychiatra
|
Wywiad ten dotyczy głównie charakteru dotychczasowej opieki psychiatrycznej i psychologicznej
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny dla pozytywnego rozpoznania depresji - w skali MINI oceny depresji.
Odbędą się one kolejno do wywiadu przyłóżkowego pacjenta tego samego dnia.
Część testów będzie skomputeryzowana, inne w formie papierowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Depresja poudarowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czy występuje depresja poudarowa.
występowanie depresji poudarowej oceniane za pomocą Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), podskala depresji.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka populacji z depresją poudarową
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wiek, płeć, stan cywilny, zawód, poziom wykształcenia, boczność udaru oraz historia medyczna i psychiatryczna zostaną zebrane podczas wywiadu włączającego i testów poznawczych
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D17-P02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja poudarowa
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończony
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony
-
PT Novell Pharmaceutical LaboratoriesZakończony