- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04008719
Teste de atenção e funções executivas após um AVC para prever a depressão. (ATTEST-Depress)
Teste de Preditividade de Atenção e Funções Executivas Após AVC para Predizer Depressão 3 Meses Após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Visita inicial: após estabilidade neurológica, 14 dias ou menos após o AVC e antes da alta.
Primeira avaliação:
- Dados neurológicos: dados morfológicos (MRI do cérebro), gravidade do AVC (NIHSScore), avaliação de afasia (Boston Diagnostic Aphasia Examination) se pontuação verbal NIHS ≥1, avaliação de heminegligência (teste de Bells).
- Avaliação de dados pessoais:
eu. Sociodemográficos: idade, sexo, estado civil, ocupação, nível de escolaridade ii. História médica: tratamentos médicos, história psiquiátrica e não psiquiátrica.
c. Avaliação psiquiátrica i. Mini International Neuropsychiatric Interview - depressão ii. Inventário de Depressão de Beck iii. Impressão Clínica Global iv. Avaliação Padronizada da Personalidade - Escala Abreviada (SAPAS) v. Fageström-C vi. Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT-C) d. Avaliação cognitiva: i. Memória verbal: as cinco palavras de Dubois ii. Teste do desenho do relógio iii. D2test (informatizado) iv. Fluência verbal (Cardebat) v. Memória de trabalho (extensão de dígitos WAIS 3) vi. Brixton (computadorizado)
- Avaliação 3 meses após a primeira avaliação. Telefonema e avaliação psiquiátrica: MINI depressão, Inventário de Depressão de Beck. Índice de Barthel e avaliação da qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Paris, França, 75014
- Neurology service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- AVC isquêmico ou hemorrágico, diagnosticado com radiologia: TC ou RM cerebral, 14 dias ou menos após o AVC
- Consentimento assinado
- Inscrições no regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Morte
- Sem possibilidade de acompanhamento
- Nenhum falante de francês: domínio insuficiente do francês
- Privação de liberdade: decisão judicial ou administrativa
- Impossibilidade de avaliação do teste D2
- Afasia com transtorno maior da compreensão (Boston <8)
- Tratamento antidepressivo durante o AVC
- Depressão durante o AVC
- pessoas protegidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes
A avaliação é feita por um psiquiatra
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Esta entrevista diz respeito principalmente à natureza do atendimento psiquiátrico e psicológico anterior
Mini International Neuropsychiatric Interview para o diagnóstico positivo de depressão - sob o escore MINI de depressão.
Serão realizadas de forma consecutiva à entrevista à beira do leito do paciente no mesmo dia.
Alguns testes serão computadorizados, outros em papel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão pós-AVC
Prazo: 3 meses
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Se ocorre ou não uma depressão pós-AVC.
ocorrência de depressão pós-AVC avaliada com Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), subescala depressão .
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização da população com depressão pós-AVC
Prazo: 1 dia
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Idade, sexo, estado civil, ocupação, nível de escolaridade, lateralidade do AVC e histórico médico e psiquiátrico serão coletados durante a entrevista de inclusão e testes cognitivos
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D17-P02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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