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Teste de atenção e funções executivas após um AVC para prever a depressão. (ATTEST-Depress)

27 de maio de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier St Anne

Teste de Preditividade de Atenção e Funções Executivas Após AVC para Predizer Depressão 3 Meses Após o AVC.

O objetivo deste estudo é determinar se a avaliação da função cognitiva (atenção sustentada, funções executivas, memória de trabalho) durante o pós-AVC agudo é preditiva de uma depressão pós-AVC de 3 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Visita inicial: após estabilidade neurológica, 14 dias ou menos após o AVC e antes da alta.
  2. Primeira avaliação:

    1. Dados neurológicos: dados morfológicos (MRI do cérebro), gravidade do AVC (NIHSScore), avaliação de afasia (Boston Diagnostic Aphasia Examination) se pontuação verbal NIHS ≥1, avaliação de heminegligência (teste de Bells).
    2. Avaliação de dados pessoais:

    eu. Sociodemográficos: idade, sexo, estado civil, ocupação, nível de escolaridade ii. História médica: tratamentos médicos, história psiquiátrica e não psiquiátrica.

    c. Avaliação psiquiátrica i. Mini International Neuropsychiatric Interview - depressão ii. Inventário de Depressão de Beck iii. Impressão Clínica Global iv. Avaliação Padronizada da Personalidade - Escala Abreviada (SAPAS) v. Fageström-C vi. Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT-C) d. Avaliação cognitiva: i. Memória verbal: as cinco palavras de Dubois ii. Teste do desenho do relógio iii. D2test (informatizado) iv. Fluência verbal (Cardebat) v. Memória de trabalho (extensão de dígitos WAIS 3) vi. Brixton (computadorizado)

  3. Avaliação 3 meses após a primeira avaliação. Telefonema e avaliação psiquiátrica: MINI depressão, Inventário de Depressão de Beck. Índice de Barthel e avaliação da qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Neurology service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • AVC isquêmico ou hemorrágico, diagnosticado com radiologia: TC ou RM cerebral, 14 dias ou menos após o AVC
  • Consentimento assinado
  • Inscrições no regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Morte
  • Sem possibilidade de acompanhamento
  • Nenhum falante de francês: domínio insuficiente do francês
  • Privação de liberdade: decisão judicial ou administrativa
  • Impossibilidade de avaliação do teste D2
  • Afasia com transtorno maior da compreensão (Boston <8)
  • Tratamento antidepressivo durante o AVC
  • Depressão durante o AVC
  • pessoas protegidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes
A avaliação é feita por um psiquiatra
Esta entrevista diz respeito principalmente à natureza do atendimento psiquiátrico e psicológico anterior
Mini International Neuropsychiatric Interview para o diagnóstico positivo de depressão - sob o escore MINI de depressão.
Serão realizadas de forma consecutiva à entrevista à beira do leito do paciente no mesmo dia. Alguns testes serão computadorizados, outros em papel.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão pós-AVC
Prazo: 3 meses
Se ocorre ou não uma depressão pós-AVC. ocorrência de depressão pós-AVC avaliada com Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), subescala depressão .
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização da população com depressão pós-AVC
Prazo: 1 dia
Idade, sexo, estado civil, ocupação, nível de escolaridade, lateralidade do AVC e histórico médico e psiquiátrico serão coletados durante a entrevista de inclusão e testes cognitivos
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2021

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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