Huomiotesti ja toimeenpanotoiminnot aivohalvauksen jälkeen masennuksen ennustamiseksi. (ATTEST-Depress)
torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne
Huomiokyvyn ennustetesti ja toimeenpanotoiminnot aivohalvauksen jälkeen masennuksen ennustamiseksi 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ennustaako kognitiivisten toimintojen arviointi (jatkuva huomio, toimeenpanotoiminnot, työmuisti) akuutin aivohalvauksen jälkeisenä aikana 3 kuukauden aivohalvauksen jälkeistä masennusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Lähtötilanne: neurologisen vakauden jälkeen, 14 päivää tai vähemmän aivohalvauksen jälkeen ja ennen kotiutumista.
Ensimmäinen arvio:
- Neurologiset tiedot: morfologiset tiedot (aivojen MRI), aivohalvauksen vakavuus (NIHSScore), afasiaarvio (Boston Diagnostic Aphasia Examination), jos NIHS:n sanallinen pistemäärä ≥1, hemineglektin arviointi (Bells-testi).
- Henkilötietojen arviointi:
i. Sosiodemografiset tiedot: ikä, sukupuoli, siviilisääty, työllisyys, koulutustaso ii. Sairaushistoria: lääketieteelliset hoidot, psykiatrinen ja ei-psykiatrinen historia.
c. Psykiatrinen arviointi i. Mini International Neuropsychiatric Interview - masennus ii. Beck Depression Inventory iii. Kliininen globaali vaikutelma iv. Standardoitu persoonallisuuden arviointi – lyhennetty asteikko (SAPAS) v. Fageström-C vi. Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C) d. Kognitiivinen arviointi: i. Sanallinen muisti: Dubois'n viisi sanaa ii. Kellon piirustustesti iii. D2test (tietokoneistettu) iv. Verbaalinen sujuvuus (Cardebat) v. Työmuisti (numeroväli WAIS 3) vi. Brixton (tietokoneistettu)
- Arviointi 3 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen. Puhelinsoitto ja psykiatrinen arviointi: MINI-masennus, Beck Depression Inventory. Barthel-indeksi ja elämänlaadun arviointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Neurology service
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, diagnosoitu radiologialla: aivojen CT tai MRI, 14 päivää tai vähemmän aivohalvauksen jälkeen
- Allekirjoitettu suostumus
- Sosiaalivakuutusjärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema
- Ei mahdollisuutta seurantaan
- Ei ranskankielisiä: riittämätön ranskan kielen taito
- Vapaudenmenetys: oikeudellinen tai hallinnollinen päätös
- D2-testin arvioinnin mahdottomuus
- Afasia, johon liittyy vakava ymmärryshäiriö (Boston <8)
- Masennuslääkehoito aivohalvauksen aikana
- Masennus aivohalvauksen aikana
- suojattuja ihmisiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat
Arvioinnit tekee psykiatri
|
Tämä haastattelu käsittelee pääasiassa aiemman psykiatrisen ja psykologisen hoidon luonnetta
Mini International Neuropsychiatric Interview masennuksen positiiviseen diagnoosiin - masennuksen MINI-pistemäärän alla.
Ne järjestetään peräkkäin potilaan vuodehaastatteluun samana päivänä.
Osa kokeista tehdään tietokoneella, osa paperilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tapahtuuko aivohalvauksen jälkeistä masennusta vai ei.
aivohalvauksen jälkeisen masennuksen esiintyminen arvioituna Mini International Neuropsychiatric Interview -tutkimuksella (MINI), alaasteikko masennus.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen jälkeisen masennuksen populaation karakterisointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ikä, sukupuoli, siviilisääty, ammatti, koulutustaso, aivohalvauksen lateraalisuus sekä lääketieteellinen ja psykiatrinen historia kerätään osallistumishaastattelun ja kognitiivisten testien aikana
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D17-P02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .