タバコと電子タバコのフレーバーが成人の喫煙行動に与える影響
2024年2月13日 更新者：Yale University
この研究では、現在のメンソール喫煙者がメンソール以外の紙巻きたばことタバコまたはメンソール風味の電子たばこに切り替えた場合の喫煙行動の変化を調査します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目標には、メンソール紙巻たばこから切り替えた後の紙巻たばこの満足度と喫煙行動の被験者内の変化を評価し、メンソールとタバコ風味の電子タバコの使用に基づいて被験者間で結果が異なるかどうかを調査することが含まれます。
メンソールタバコ喫煙期間と比較して、非メンソールタバコ喫煙期間の最後の週に、タバコ満足度および喫煙行動の個人内変化を評価する。
切り替え期間中のタバコと電子タバコの両方の製品の好みと使用を比較し、メンソールのフレーバーの程度 (vs.
たばこ) 電子たばこはメンソール喫煙者に好まれ、評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語が読める
- 喫煙者
除外基準:
- 禁煙治療希望
- 深刻な精神医学的または医学的状態
- 他の薬の使用
- -研究プロトコルを完了できない、または完了したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンソール電子タバコ
成人喫煙者はメンソール紙巻きタバコから非メンソール紙巻きタバコとメンソール風味の電子タバコに切り替えることになる
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成人喫煙者は、メンソール紙巻タバコから非メンソール紙巻タバコに切り替えられます
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実験的：タバコ、電子タバコ
成人喫煙者はメンソール紙巻きタバコから非メンソール紙巻きタバコとタバコ風味の電子タバコに切り替えることになる
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成人の喫煙者には、メンソール以外のタバコに加えて、メンソールまたはタバコ風味の電子タバコが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙したタバコの総数
時間枠：第6週
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自己申告による 1 日あたりの総喫煙本数 (タイムライン フォローバック)
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第6週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電子タバコの使用
時間枠：第6週
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電子タバコのフレーバーで比較した自己申告の電子タバコの使用 (タイムライン フォローバック)
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第6週
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たばこ製品満足度
時間枠：第6週
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たばこ製品に対する自己申告による主観的満足度評価 (Modified Cigarette/E-cigarette Evaluation Questionnaire)、1 ～ 7 の評価でスコアが高いほど満足度が高いことを示す
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第6週
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禁煙の動機
時間枠：第6週
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タバコをやめるための自己報告された動機 (Contemplation Ladder)、1 ～ 10 で評価、スコアが高いほど禁煙へのモチベーションが高いことを示す
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第6週
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ニコチン依存症
時間枠：第6週
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ニコチン依存度の自己申告 (NIH Promis 依存度測定)、1 ～ 5 で評価、スコアが高いほど依存度が高いことを示す
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第6週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Krysten Bold, Ph.D.、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2019年11月9日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月3日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000025572
- 2U54DA036151-06 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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