Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av sigarett- og e-sigarettsmaker på røykeatferd hos voksne

13. februar 2024 oppdatert av: Yale University
Denne studien vil undersøke endringer i røykeatferd hos mennesker når nåværende mentolrøykere går over til ikke-mentolsigaretter og enten e-sigaretter med tobakk eller mentolsmak.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene for dette prosjektet inkluderer å evaluere endringer i sigaretttilfredshet og røykeatferd innen faget etter bytte fra mentolsigaretter og å undersøke om resultatene er forskjellige mellom fagene basert på bruk av e-sigaretter med mentol kontra tobakkssmak. Personlige endringer i sigaretttilfredshet og røykeatferd vil bli vurdert i løpet av den siste uken av ikke-mentolsigarettrøykingsperioden sammenlignet med mentolsigarettrøykingsperioden. Preferanse og bruk av både sigarett- og e-sigarettproduktene i løpet av bytteperioden vil bli sammenlignet og i hvilken grad mentolsmak (vs. tobakk) e-sigaretter foretrekkes blant mentolrøykere vil bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Kunne lese engelsk
  • Sigarettrøyker

Ekskluderingskriterier:

  • Søker røykesluttbehandling
  • Alvorlig psykiatrisk eller medisinsk tilstand
  • Bruk av andre rusmidler
  • Kan ikke eller vil ikke fullføre studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Menthol e-sigarett
Voksne røykere vil bli byttet fra å bruke mentolsigaretter til ikke-mentolsigaretter og en e-sigarett med mentolsmak
Annen: Bytte av sigarettmerke
Voksne røykere vil bli byttet fra å røyke mentolsigaretter til ikke-mentolsigaretter
Eksperimentell: Tobakk e-sigarett
Voksne røykere vil bli byttet fra å bruke mentolsigaretter til ikke-mentolsigaretter og en e-sigarett med tobakkssmak
Annen: Smak av e-sigarett
Voksne røykere vil bli utstyrt med e-sigaretter med enten mentol eller tobakkssmak i tillegg til ikke-mentol-sigaretter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall røykte sigaretter
Tidsramme: Uke 6
Selvrapportert totalt antall sigaretter røykt per dag (Tidslinje Følg tilbake)
Uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av e-sigarett
Tidsramme: Uke 6
Selvrapportert e-sigarettbruk sammenlignet med e-sigarettsmak (tidslinje Følg tilbake)
Uke 6
Tobakksprodukttilfredshet
Tidsramme: Uke 6
Selvrapporterte subjektive vurderinger av tilfredshet med tobakksprodukter (Modified Cigarette/E-sigarette Evaluation Questionnaire), rangert 1-7 med høyere score som indikerer større tilfredshet
Uke 6
Motivasjon til å slutte å røyke
Tidsramme: Uke 6
Selvrapportert motivasjon for å slutte å røyke sigaretter (Contemplation Ladder), rangert 1-10, høyere score indikerer større motivasjon for å slutte
Uke 6
Nikotinavhengighet
Tidsramme: Uke 6
Selvrapportert nikotinavhengighet (NIH Promis Dependence Measure), rangert 1-5, høyere score indikerer større avhengighet
Uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krysten Bold, Ph.D., Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000025572
  • 2U54DA036151-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bytte av sigarettmerke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere