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Auswirkungen von Zigaretten- und E-Zigarettenaromen auf das Rauchverhalten von Erwachsenen

13. Februar 2024 aktualisiert von: Yale University
Diese Studie wird die Veränderungen des Rauchverhaltens innerhalb einer Person untersuchen, wenn aktuelle Mentholraucher auf Nicht-Mentholzigaretten und E-Zigaretten mit Tabak- oder Mentholgeschmack umgestellt werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Zielen dieses Projekts gehören die Bewertung von Veränderungen der Zigarettenzufriedenheit und des Rauchverhaltens innerhalb der Probanden nach dem Wechsel von Mentholzigaretten und die Untersuchung, ob sich die Ergebnisse zwischen den Probanden basierend auf der Verwendung von E-Zigaretten mit Menthol- und Tabakgeschmack unterscheiden. Innerpersonliche Veränderungen der Zigarettenzufriedenheit und des Rauchverhaltens werden während der letzten Woche der Nicht-Menthol-Zigaretten-Rauchperiode im Vergleich zur Menthol-Zigaretten-Rauchperiode bewertet. Präferenz und Verwendung sowohl der Zigaretten- als auch der E-Zigarettenprodukte während der Umstellungsphase werden verglichen und das Ausmaß, in dem Mentholaroma (vs. Tabak) E-Zigaretten werden unter Mentholrauchern bevorzugt bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 oder älter
  • Englisch lesen können
  • Zigarettenraucher

Ausschlusskriterien:

  • Ich suche eine Behandlung zur Raucherentwöhnung
  • Schwerwiegender psychiatrischer oder medizinischer Zustand
  • Verwendung anderer Drogen
  • Unfähig oder nicht bereit, das Studienprotokoll abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Menthol-E-Zigarette
Erwachsene Raucher werden von der Verwendung von Mentholzigaretten auf Nicht-Mentholzigaretten und eine E-Zigarette mit Mentholgeschmack umgestellt
Sonstiges: Wechsel der Zigarettenmarke
Erwachsene Raucher werden vom Rauchen von Mentholzigaretten auf Nicht-Mentholzigaretten umgestellt
Experimental: Tabak-E-Zigarette
Erwachsene Raucher werden von der Verwendung von Mentholzigaretten auf Nicht-Mentholzigaretten und eine E-Zigarette mit Tabakgeschmack umgestellt
Sonstiges: E-Zigarette Geschmack
Erwachsene Raucher erhalten zusätzlich zu den Nicht-Menthol-Zigaretten E-Zigaretten mit Menthol- oder Tabakgeschmack

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Woche 6
Selbstberichtete Gesamtzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten (Timeline Follow Back)
Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von E-Zigaretten
Zeitfenster: Woche 6
Selbstberichteter E-Zigaretten-Konsum im Vergleich nach E-Zigaretten-Geschmack (Timeline Follow Back)
Woche 6
Zufriedenheit mit Tabakprodukten
Zeitfenster: Woche 6
Selbstberichtete subjektive Bewertungen der Zufriedenheit mit Tabakprodukten (Modified Cigarette/E-Zigarette Evaluation Questionnaire), bewertet 1-7, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen
Woche 6
Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Woche 6
Selbstberichtete Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören (Kontemplationsleiter), bewertet mit 1-10, höhere Werte weisen auf eine größere Motivation hin, mit dem Rauchen aufzuhören
Woche 6
Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Woche 6
Selbstberichtete Nikotinabhängigkeit (NIH Promis Dependence Measure), bewertet mit 1-5, höhere Werte weisen auf eine größere Abhängigkeit hin
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Krysten Bold, Ph.D., Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000025572
  • 2U54DA036151-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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