Inverkan av cigarett- och e-cigarettsmaker på vuxnas rökbeteende
13 februari 2024 uppdaterad av: Yale University
Denna studie kommer att undersöka förändringar i rökbeteende inom människan när nuvarande mentolrökare byter till icke-mentolcigaretter och e-cigaretter med antingen tobak eller mentolsmak.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målen för detta projekt inkluderar att utvärdera förändringar inom ämnet i cigaretttillfredsställelse och rökbeteende efter byte från mentolcigaretter och att undersöka om resultaten skiljer sig mellan ämnen baserat på användning av mentol kontra tobakssmaksatta e-cigaretter.
Personliga förändringar i cigaretttillfredsställelse och rökbeteende kommer att bedömas under den sista veckan av icke-mentol cigarettrökningsperioden jämfört med mentolcigarettrökningsperioden.
Preferensen och användningen av både cigarett- och e-cigarettprodukterna under bytesperioden kommer att jämföras och i vilken utsträckning mentolsmaksatt (vs.
tobak) e-cigaretter är att föredra bland mentolrökare kommer att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Yale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Kunna läsa engelska
- Cigarettrökare
Exklusions kriterier:
- Söker behandling för rökavvänjning
- Allvarligt psykiatrisk eller medicinskt tillstånd
- Användning av andra droger
- Kan eller vill inte fylla i studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mentol e-cigarett
Vuxna rökare kommer att bytas från att använda mentolcigaretter till icke-mentolcigaretter och en e-cigarett med mentolsmak
|
Vuxna rökare kommer att bytas från att röka mentolcigaretter till icke-mentolcigaretter
|
|
Experimentell: Tobak e-cigarett
Vuxna rökare kommer att bytas från att använda mentolcigaretter till icke-mentolcigaretter och en e-cigarett med tobakssmak
|
Vuxna rökare kommer att få antingen mentol- eller tobakssmaksatta e-cigaretter utöver icke-mentolcigaretterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal rökta cigaretter
Tidsram: Vecka 6
|
Självrapporterat totalt antal rökta cigaretter per dag (Tidslinje Följ tillbaka)
|
Vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av e-cigaretter
Tidsram: Vecka 6
|
Självrapporterad e-cigarettanvändning jämfört med e-cigarettsmak (Tidslinje Följ tillbaka)
|
Vecka 6
|
|
Tillfredsställelse av tobaksprodukter
Tidsram: Vecka 6
|
Självrapporterade subjektiva betyg av tillfredsställelse med tobaksprodukter (Modified Cigarette/E-cigarette Evaluation Questionnaire), betygsatt 1-7 med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse
|
Vecka 6
|
|
Motivation att sluta röka
Tidsram: Vecka 6
|
Självrapporterad motivation att sluta röka cigaretter (Contemplation Ladder), betygsatt 1-10, högre poäng indikerar större motivation att sluta
|
Vecka 6
|
|
Nikotinberoende
Tidsram: Vecka 6
|
Självrapporterat nikotinberoende (NIH Promis Dependence Measure), betygsatt 1-5, högre poäng indikerar större beroende
|
Vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Krysten Bold, Ph.D., Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
9 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2019
Första postat (Faktisk)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2000025572
- 2U54DA036151-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .