香烟和电子烟口味对成人吸烟行为的影响
2024年2月13日 更新者：Yale University
本研究将调查当当前的薄荷醇吸烟者改用非薄荷醇香烟和烟草或薄荷醇味电子烟时吸烟行为的个人变化。
研究概览
详细说明
该项目的目标包括评估受试者从薄荷醇香烟转换后香烟满意度和吸烟行为的变化，并调查受试者之间的结果是否因使用薄荷醇电子烟和烟草味电子烟而不同。
将在非薄荷醇香烟吸食期的最后一周与吸食薄荷醇香烟期相比评估香烟满意度和吸烟行为的个人变化。
将比较转换期间香烟和电子烟产品的偏好和使用情况，以及薄荷味（与电子烟味）的程度。
烟草）将评估电子烟在薄荷醇吸烟者中的首选。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- Yale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 能够阅读英文
- 吸烟者
排除标准：
- 寻求戒烟治疗
- 严重的精神或医疗状况
- 使用其他药物
- 无法或不愿完成研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：薄荷电子烟
成年吸烟者将从使用薄荷醇香烟转向使用非薄荷醇香烟和薄荷醇口味的电子烟
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成年吸烟者将从吸食薄荷醇香烟转向吸食非薄荷醇香烟
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实验性的：烟草电子烟
成年吸烟者将从使用薄荷醇香烟转向使用非薄荷醇香烟和烟草味电子烟
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除了非薄荷醇香烟外，还将向成年吸烟者提供薄荷醇或烟草味电子烟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟总数
大体时间：第 6 周
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自我报告的每天吸烟总数（时间线回溯）
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第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电子烟的使用
大体时间：第 6 周
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自我报告的电子烟使用情况与电子烟口味的比较（时间线回溯）
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第 6 周
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烟草产品满意度
大体时间：第 6 周
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自我报告的对烟草产品满意度的主观评分（改良香烟/电子烟评估问卷），评分为 1-7，分数越高表示满意度越高
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第 6 周
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戒烟的动机
大体时间：第 6 周
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自我报告的戒烟动机（Contemplation Ladder），评分为 1-10，分数越高表示戒烟的动机越大
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第 6 周
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尼古丁依赖
大体时间：第 6 周
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自我报告的尼古丁依赖性（NIH Promis Dependence Measure），评分为1-5，分数越高表示依赖性越大
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第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Krysten Bold, Ph.D.、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月9日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月3日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2000025572
- 2U54DA036151-06 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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