Impacto de los sabores de cigarrillos y cigarrillos electrónicos en el hábito de fumar en adultos
13 de febrero de 2024 actualizado por: Yale University
Este estudio investigará los cambios dentro de la persona en el comportamiento de fumar cuando los fumadores actuales de mentol cambien a cigarrillos sin mentol y cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco o mentolados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este proyecto incluyen evaluar los cambios dentro de los sujetos en la satisfacción con el cigarrillo y el comportamiento de fumar después de dejar los cigarrillos mentolados e investigar si los resultados difieren entre los sujetos en función del uso de cigarrillos electrónicos con sabor a mentol o tabaco.
Los cambios dentro de la persona en la satisfacción con los cigarrillos y el comportamiento de fumar se evaluarán durante la última semana del período de consumo de cigarrillos no mentolados en comparación con el período de consumo de cigarrillos mentolados.
Se comparará la preferencia y el uso de cigarrillos y productos de cigarrillos electrónicos durante el período de cambio y se comparará la medida en que los productos con sabor a mentol (vs.
tabaco) se evaluarán los cigarrillos electrónicos preferidos entre los fumadores de mentol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 o más
- Capaz de leer ingles
- fumador de cigarrillos
Criterio de exclusión:
- Buscando tratamiento para dejar de fumar
- Condición psiquiátrica o médica grave
- Uso de otras drogas
- No puede o no quiere completar el protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico mentolado
Los fumadores adultos pasarán de usar cigarrillos mentolados a cigarrillos sin mentol y a un cigarrillo electrónico con sabor a mentol.
|
Los fumadores adultos dejarán de fumar cigarrillos mentolados por cigarrillos no mentolados
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico de tabaco
Los fumadores adultos dejarán de usar cigarrillos mentolados por cigarrillos sin mentol y un cigarrillo electrónico con sabor a tabaco.
|
Los fumadores adultos recibirán cigarrillos electrónicos mentolados o con sabor a tabaco además de los cigarrillos sin mentol.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número total de cigarrillos fumados
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Número total autoinformado de cigarrillos fumados por día (seguimiento de la línea de tiempo)
|
Semana 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Uso de cigarrillos electrónicos autoinformado en comparación con el sabor del cigarrillo electrónico (seguimiento de la línea de tiempo)
|
Semana 6
|
|
Satisfacción con productos de tabaco
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Calificaciones subjetivas autoinformadas de satisfacción con los productos de tabaco (Cuestionario de evaluación de cigarrillos modificados/cigarrillos electrónicos), calificados de 1 a 7 con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción
|
Semana 6
|
|
Motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Motivación autoinformada para dejar de fumar cigarrillos (Escalera de contemplación), calificada del 1 al 10, las puntuaciones más altas indican una mayor motivación para dejar de fumar
|
Semana 6
|
|
Dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Dependencia de nicotina autoinformada (NIH Promis Dependence Measure), calificada de 1 a 5, las puntuaciones más altas indican una mayor dependencia
|
Semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krysten Bold, Ph.D., Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000025572
- 2U54DA036151-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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