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Impatto dei sapori di sigaretta e sigaretta elettronica sul comportamento del fumo degli adulti

13 febbraio 2024 aggiornato da: Yale University
Questo studio esaminerà i cambiamenti all'interno della persona nel comportamento del fumo quando gli attuali fumatori di mentolo passano a sigarette senza mentolo e sigarette elettroniche al tabacco o al mentolo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo progetto includono la valutazione dei cambiamenti all'interno del soggetto nella soddisfazione della sigaretta e nel comportamento del fumo dopo il passaggio dalle sigarette al mentolo e lo studio se i risultati differiscono tra i soggetti in base all'uso di sigarette elettroniche al mentolo rispetto al tabacco. I cambiamenti all'interno della persona nella soddisfazione della sigaretta e nel comportamento al fumo saranno valutati durante l'ultima settimana del periodo del fumo di sigarette senza mentolo rispetto al periodo del fumo di sigarette al mentolo. Saranno confrontati la preferenza e l'uso sia della sigaretta che della sigaretta elettronica durante il periodo di passaggio e la misura in cui l'aroma al mentolo (vs. tabacco) saranno valutate le sigarette elettroniche preferite tra i fumatori di mentolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • In grado di leggere l'inglese
  • Fumatore di sigarette

Criteri di esclusione:

  • Cerco trattamento per smettere di fumare
  • Grave condizione psichiatrica o medica
  • Uso di altri farmaci
  • Incapace o riluttante a completare il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sigaretta elettronica al mentolo
I fumatori adulti passeranno dall'uso di sigarette al mentolo a sigarette senza mentolo e a una sigaretta elettronica aromatizzata al mentolo
Altro: Cambio di marca di sigarette
I fumatori adulti passeranno dal fumo di sigarette al mentolo a sigarette senza mentolo
Sperimentale: Sigaretta elettronica al tabacco
I fumatori adulti passeranno dall'uso di sigarette al mentolo a sigarette senza mentolo e a una sigaretta elettronica aromatizzata al tabacco
Altro: Sapore di sigaretta elettronica
Ai fumatori adulti verranno fornite sigarette elettroniche al mentolo o al tabacco oltre alle sigarette senza mentolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di sigarette fumate
Lasso di tempo: Settimana 6
Numero totale autodichiarato di sigarette fumate al giorno (Timeline Follow Back)
Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso della sigaretta elettronica
Lasso di tempo: Settimana 6
Consumo di sigaretta elettronica auto-segnalato rispetto al gusto di sigaretta elettronica (Timeline Follow Back)
Settimana 6
Soddisfazione del prodotto del tabacco
Lasso di tempo: Settimana 6
Valutazioni soggettive autodichiarate di soddisfazione per i prodotti del tabacco (questionario di valutazione della sigaretta elettronica/sigaretta modificata), valutate da 1 a 7 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione
Settimana 6
Motivazione per smettere di fumare
Lasso di tempo: Settimana 6
Motivazione autodichiarata a smettere di fumare sigarette (Contemplation Ladder), valutata da 1 a 10, i punteggi più alti indicano una maggiore motivazione a smettere
Settimana 6
Dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Settimana 6
Dipendenza da nicotina auto-riportata (NIH Promis Dependence Measure), valutata da 1 a 5, i punteggi più alti indicano una maggiore dipendenza
Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Krysten Bold, Ph.D., Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000025572
  • 2U54DA036151-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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