Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příchutí cigaret a e-cigaret na kuřácké chování dospělých

13. února 2024 aktualizováno: Yale University
Tato studie bude zkoumat změny v kuřáckém chování uvnitř člověka, když současní mentoloví kuřáci přejdou na nementolové cigarety a e-cigarety s tabákovou nebo mentolovou příchutí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi cíle tohoto projektu patří vyhodnocení vnitřních změn ve spokojenosti s cigaretami a kuřáckém chování po přechodu z mentolových cigaret a zkoumání, zda se výsledky liší mezi subjekty na základě užívání mentolu vs. e-cigaret s příchutí tabáku. Změny spokojenosti s cigaretami a kuřáckého chování uvnitř člověka budou hodnoceny během posledního týdne období kouření nementolových cigaret ve srovnání s obdobím kouření mentolových cigaret. Bude porovnána preference a používání cigaretových a elektronických cigaret během období přechodu a rozsah, v jakém je aromatizováno mentolem (vs. tabák) budou hodnoceny e-cigarety preferované mezi kuřáky mentolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 nebo starší
  • Umět číst anglicky
  • Kuřák cigaret

Kritéria vyloučení:

  • Vyhledání léčby odvykání kouření
  • Vážný psychický nebo zdravotní stav
  • Užívání jiných drog
  • Neschopnost nebo ochotu dokončit protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mentolová e-cigareta
Dospělí kuřáci přejdou z používání mentolových cigaret na nementolové cigarety a e-cigarety s mentolovou příchutí
Jiný: Změna značky cigaret
Dospělí kuřáci přejdou z kouření mentolových cigaret na nementolové cigarety
Experimentální: Tabáková e-cigareta
Dospělí kuřáci přejdou z používání mentolových cigaret na nementolové cigarety a e-cigarety s tabákovou příchutí
Jiný: Příchuť e-cigarety
Dospělým kuřákům budou kromě nementolových cigaret poskytnuty e-cigarety s mentolovou nebo tabákovou příchutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet vykouřených cigaret
Časové okno: 6. týden
Vlastní hlášený celkový počet cigaret vykouřených za den (Timeline Follow Back)
6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití e-cigarety
Časové okno: 6. týden
Vlastní nahlášené použití e-cigarety v porovnání s příchutí e-cigarety (Timeline Follow Back)
6. týden
Spokojenost s tabákovými výrobky
Časové okno: 6. týden
Vlastní subjektivní hodnocení spokojenosti s tabákovými výrobky (dotazník hodnocení modifikovaných cigaret/e-cigaret), hodnocení 1–7 s vyšším skóre indikujícím větší spokojenost
6. týden
Motivace přestat kouřit
Časové okno: 6. týden
Samostatně uváděná motivace přestat kouřit cigarety (Kontemplační žebříček), hodnoceno 1-10, vyšší skóre značí větší motivaci přestat kouřit
6. týden
Závislost na nikotinu
Časové okno: 6. týden
Samostatně hlášená závislost na nikotinu (NIH Promis Dependence Measure), hodnocení 1–5, vyšší skóre značí větší závislost
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krysten Bold, Ph.D., Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000025572
  • 2U54DA036151-06 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na Změna značky cigaret

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit