Impacto dos sabores de cigarros e cigarros eletrônicos no comportamento de fumar em adultos
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yale University
Este estudo investigará as mudanças pessoais no comportamento de fumar quando os fumantes atuais de mentol mudam para cigarros não mentolados e cigarros eletrônicos com sabor de tabaco ou mentolado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste projeto incluem avaliar as mudanças dentro do sujeito na satisfação com o cigarro e no comportamento de fumar após a mudança de cigarros mentolados e investigar se os resultados diferem entre os sujeitos com base no uso de cigarros eletrônicos com sabor de mentol versus tabaco.
As mudanças pessoais na satisfação com o cigarro e no comportamento de fumar serão avaliadas durante a última semana do período de consumo de cigarros não mentolados em comparação com o período de consumo de cigarros mentolados.
A preferência e o uso de produtos de cigarro e cigarro eletrônico durante o período de troca serão comparados e até que ponto o sabor mentol (vs.
tabaco) os cigarros eletrônicos preferidos entre os fumantes de mentol serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capaz de ler inglês
- fumante
Critério de exclusão:
- Procurando tratamento para parar de fumar
- Condição psiquiátrica ou médica grave
- Uso de outras drogas
- Incapaz ou sem vontade de concluir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cigarro eletrônico mentolado
Fumantes adultos deixarão de usar cigarros mentolados para cigarros sem mentol e cigarros eletrônicos com sabor de mentol
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Fumantes adultos deixarão de fumar cigarros mentolados para cigarros não mentolados
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Experimental: Cigarro eletrônico de tabaco
Fumantes adultos deixarão de usar cigarros mentolados para cigarros sem mentol e cigarros eletrônicos com sabor de tabaco
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Fumantes adultos receberão cigarros eletrônicos com sabor de mentol ou tabaco, além dos cigarros sem mentol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de cigarros fumados
Prazo: Semana 6
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Número total auto-relatado de cigarros fumados por dia (Timeline Follow Back)
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Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de cigarro eletrônico
Prazo: Semana 6
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Uso autorreferido de cigarro eletrônico em comparação com o sabor do cigarro eletrônico (Timeline Follow Back)
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Semana 6
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Satisfação do Produto de Tabaco
Prazo: Semana 6
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Classificações subjetivas auto-relatadas de satisfação com produtos de tabaco (Questionário de Avaliação de Cigarros/E-cigarros Modificados), classificadas de 1 a 7 com pontuações mais altas indicando maior satisfação
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Semana 6
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Motivação para parar de fumar
Prazo: Semana 6
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Motivação autorrelatada para parar de fumar (escada de contemplação), classificada de 1 a 10, pontuações mais altas indicam maior motivação para parar
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Semana 6
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Dependência de nicotina
Prazo: Semana 6
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Dependência de nicotina autorreferida (NIH Promis Dependence Measure), classificada de 1 a 5, pontuações mais altas indicam maior dependência
|
Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krysten Bold, Ph.D., Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
9 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000025572
- 2U54DA036151-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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