Impact van smaken van sigaretten en e-sigaretten op het rookgedrag van volwassenen
13 februari 2024 bijgewerkt door: Yale University
Deze studie zal interne veranderingen in rookgedrag onderzoeken wanneer huidige mentholrokers overschakelen op niet-mentholsigaretten en e-sigaretten met tabak of mentholsmaak.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van dit project omvatten het evalueren van veranderingen binnen proefpersonen in sigarettentevredenheid en rookgedrag na het overstappen van mentholsigaretten en onderzoeken of de resultaten verschillen tussen proefpersonen op basis van het gebruik van e-sigaretten met menthol versus tabakssmaak.
Interne veranderingen in sigarettentevredenheid en rookgedrag zullen worden beoordeeld tijdens de laatste week van de niet-mentholsigarettenrookperiode in vergelijking met de mentholsigarettenrookperiode.
De voorkeur en het gebruik van zowel de sigaretten- als de e-sigaretproducten tijdens de overstapperiode zullen worden vergeleken en de mate waarin menthol gearomatiseerd (vs.
tabak) e-sigaretten de voorkeur hebben onder mentholrokers zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Engels kunnen lezen
- Sigaretten roker
Uitsluitingscriteria:
- Op zoek naar stoppen met roken behandeling
- Ernstige psychiatrische of medische aandoening
- Gebruik van andere medicijnen
- Onderzoeksprotocol niet kunnen of willen voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Menthol e-sigaret
Volwassen rokers zullen overstappen van het gebruik van mentholsigaretten naar niet-mentholsigaretten en een e-sigaret met mentholsmaak
|
Volwassen rokers zullen worden overgeschakeld van het roken van mentholsigaretten naar niet-mentholsigaretten
|
|
Experimenteel: Tabak e-sigaret
Volwassen rokers zullen overstappen van het gebruik van mentholsigaretten naar niet-mentholsigaretten en een e-sigaret met tabaksmaak
|
Volwassen rokers krijgen naast de niet-mentholsigaretten ook e-sigaretten met menthol- of tabaksmaak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal Aantal Gerookte Sigaretten
Tijdsspanne: Week 6
|
Zelfgerapporteerd totaal aantal gerookte sigaretten per dag (Timeline Follow Back)
|
Week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
E-sigaret Gebruik
Tijdsspanne: Week 6
|
Zelfgerapporteerd gebruik van e-sigaretten vergeleken door smaak van e-sigaretten (Timeline Follow Back)
|
Week 6
|
|
Tevredenheid over tabaksproducten
Tijdsspanne: Week 6
|
Zelfgerapporteerde subjectieve beoordelingen van tevredenheid met tabaksproducten (Modified Cigarette/E-sigaret Evaluation Questionnaire), beoordeeld van 1-7 met hogere scores die wijzen op grotere tevredenheid
|
Week 6
|
|
Motivatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Week 6
|
Zelfgerapporteerde motivatie om te stoppen met het roken van sigaretten (Contemplatieladder), beoordeeld van 1-10, hogere scores duiden op een grotere motivatie om te stoppen
|
Week 6
|
|
Nicotine afhankelijkheid
Tijdsspanne: Week 6
|
Zelfgerapporteerde nicotineafhankelijkheid (NIH Promis Dependence Measure), beoordeeld van 1-5, hogere scores duiden op grotere afhankelijkheid
|
Week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Krysten Bold, Ph.D., Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000025572
- 2U54DA036151-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .